一波多折，2022年度醫保談今日悄然召開(kāi)。
“靈魂砍價(jià)”是否上演？抑或是雙方“和氣生財”？
多款腫瘤高值新藥、罕見(jiàn)病新藥等首次“開(kāi)談”，備受關(guān)注。
然而，最吸引目光的還是新冠特 效藥。
目前，國內已上市的針對新冠病毒感染的小分子藥物已有3款，包括真實(shí)生物的阿茲夫定、輝瑞的Paxlovid，以及近期剛剛獲得附條件批準的默沙東的莫諾拉韋。
因阿茲夫定治療新冠的適應癥在去年7月才獲批，所以本次國談只涉及治療艾滋病的適應癥。
在此背景下，輝瑞的Paxlovid成為進(jìn)入國家醫保談判的“獨苗”。
去年，Paxlovid以2300元/盒的價(jià)格被臨時(shí)納入醫保，為了表達誠意，最新的掛網(wǎng)價(jià)格已由2300元／盒下調至1890元/盒，今年該藥能降價(jià)多少是這次價(jià)格談判備受矚目的看點(diǎn)之一。
醫保價(jià)格的形成機制
醫保支付價(jià)格形成機制復雜，受藥品臨床價(jià)值、市場(chǎng)競爭格局、企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)策略和醫?；痤A算等因素影響。
在國內市場(chǎng)，醫保局為最大、單一支付方，將主導談判價(jià)格的形成。
我國以?xún)炔繀⒖级▋r(jià)為主，即參考國內相同、相似或治療等效的藥品的價(jià)格，以確定藥品價(jià)格或報銷(xiāo)幅度，同時(shí)也會(huì )受醫?；痤A算、藥物經(jīng)濟學(xué)證據等影響。
一般醫保底價(jià)、企業(yè)底價(jià)、藥經(jīng)結果無(wú)法獲知，會(huì )影響國談藥品價(jià)格的預測。但總體而言，呈現的國談價(jià)格是內在價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值互相匹配。
圖1 國談藥物的價(jià)格形成機制
而其中最核心的是產(chǎn)品價(jià)值，產(chǎn)品價(jià)值主要基于成本效果分析（CEA,Cost-effectiveness Analysis）或者預算影響分析（BIA,Budget Impact Analysis）等
CEA的測算流程主要基于質(zhì)量調整生命年，常用于評估藥物的價(jià)值及其對應價(jià)格。
圖2 CEA的測算流程
BIA則主要基于流行病學(xué)數據，主要用于測算藥品納入后對醫?；鸬挠绊?。
圖3 BIA的測算流程
新冠“特 效藥”談判價(jià)格預測
最近疫情形勢，Paxlovid一藥難求，各地呼聲很高，需求量大，其價(jià)格也備受關(guān)注。
● 從模型測算價(jià)格：
Paxlovid由300mg（兩片150mg片劑）的PF-07321332和一片100mg的利托那韋片進(jìn)行組合給藥供新冠患者口服。
從Paxlovid的分子式，可以大致推測出合成所需要的幾個(gè)關(guān)鍵中間體，測算一個(gè)療程的Paxlovid的原料合成成本大概是80元，結合原料成本占總體成本大概20%測算，一療程的Paxlovid約為400元。
在中國上市公司中，N-三氟乙?；?L-叔亮氨酸查詢(xún)到長(cháng)興制藥有售，(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-2-羧酸鹽和卡龍酸酐只有尖峰集團和雅本化學(xué)有售，N-叔丁基氨基甲?；?L-叔亮氨酸查詢(xún)到上海皓鴻生物醫藥有售。
根據CEA的測算流程，大概的預期價(jià)格約在800元左右。
如果按BIA的測算流程，考慮到奧密克戎的感染率和重癥率，Paxlovid的臨床需求量至少在2800萬(wàn)療程以上，對醫?；鸬臎_擊和挑戰是很大的，估算出來(lái)的一療程金額可能在600元左右。
CEA和BIA結合，估計醫保局和專(zhuān)家對Paxlovid的價(jià)格預期在600-800元之間。
● 從過(guò)往歷史平均測算價(jià)格：
2020年、2021年醫保談判的平均降幅都超60%。
若參考以往降價(jià)幅度，Paxlovid的價(jià)格預計在920元左右。
● 從國際價(jià)格測算：
再者，參考Paxlovid國際上的定價(jià)，在發(fā)達、中等收入、低收入國家每療程單價(jià)大約為500/300/100美元。
也就是說(shuō)，如果按低收入國家單價(jià)來(lái)看，700人民幣每療程，輝瑞公司依舊是有利潤空間的。
在這個(gè)價(jià)格預期下，輝瑞的Paxlovid是否會(huì )選擇進(jìn)入醫保呢？
從銷(xiāo)售策略來(lái)看，Paxlovid國內多地醫保都能報銷(xiāo)，零售當前供不應求，企業(yè)是無(wú)需進(jìn)國談的。
從競爭對手來(lái)看，默沙東的新冠藥物也獲得了國內的批準，國內還有幾款同作用機制的藥物在陸續開(kāi)展臨床試驗，也有望獲批成功，整個(gè)新冠治療格局在短期內可能發(fā)生較大變化，即這個(gè)蜜月期估計不會(huì )長(cháng)。
進(jìn)醫保是實(shí)現產(chǎn)品在中國市場(chǎng)迅速放量的重要途徑，在醫保協(xié)議期內享有相對獨家的市場(chǎng)地位，憑以量換價(jià)獲得更多的市場(chǎng)回報，可能是對于輝瑞來(lái)說(shuō)更理性的選擇。通過(guò)進(jìn)醫保，可以快速搶占先機，擠壓競爭對手。
從發(fā)展預期來(lái)看，發(fā)達國家隨著(zhù)新冠疫 苗接種人數日趨飽和，新增增量難度變大，輝瑞公司要維持前兩年驚人的高速業(yè)績(jì)收入恐怕難以為繼，像中國這樣的人口大國，很可能是未來(lái)高速增長(cháng)的動(dòng)力源和增長(cháng)引擎。
未來(lái)疫情的發(fā)展不好預測，輝瑞到底做怎么樣的選擇，我們可以拭目以待。
對于老百姓而言，醫療保障是重要的民生制度，如果能夠把臨床價(jià)值高、價(jià)格合理、更好滿(mǎn)足基本醫療需求的藥品納入目錄，讓患者更快地用上新藥、好藥，一定是大家喜聞樂(lè )見(jiàn)的。
衷心希望，醫保“?；?rdquo;的靈魂砍價(jià)和企業(yè)發(fā)展策略可以實(shí)現雙贏(yíng)。
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