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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 東誠藥業(yè)控股子公司獲得氟「18F」纖抑素注射藥物臨床試驗批準通知書(shū)

東誠藥業(yè)控股子公司獲得氟「18F」纖抑素注射藥物臨床試驗批準通知書(shū)

來(lái)源:深交所公告
  2022-12-22
2022 年 12 月 20 日,煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司控股子公司煙臺藍納成生物技術(shù)有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)關(guān)于氟[ 18F]纖抑素注射液的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗。

       2022 年 12 月 20 日,煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“上市公司”)控股子公司煙臺藍納成生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藍納成”)收到國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)核準簽發(fā)關(guān)于氟[ 18F]纖抑素注射液的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗。

       公司在研產(chǎn)品氟[ 18F]纖抑素注射液是一種靶向 FAP 的放 射性體內診斷藥物,為全新靶點(diǎn)藥物,國內目前無(wú)同靶點(diǎn)治療或診斷藥物上市或在研,注冊分類(lèi)為化學(xué)藥品 1 類(lèi)。

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