PeproMene Bio, Inc.是一家開(kāi)發(fā)新型療法治療癌癥和免疫疾病的臨床階段生物技術(shù)公司。該公司12月21日宣布，在其PMB-CT01（BAFFR-CAR T細胞）的1期復發(fā)或難治性非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）臨床試驗中，首位患者在治療一個(gè)月后達到完全緩解。臨床試驗在City of Hope（希望之城）進(jìn)行, 這是美國最大的癌癥研究和治療中心之一。
在第一個(gè)月的治療期間，患者僅出現了低水平治療所導致的急性毒 性，包括1級細胞激素釋放癥候群（"CRS"）并得以完全恢復，也未出現免疫效應細胞相關(guān)神經(jīng)毒 性綜合征（"ICANS"）。"這位罹患套細胞淋巴瘤的患者已接受多種既往治療，免疫化療、BTK抑制劑、Venetoclax和CD19-CAR T細胞治療。 我們很高興看到病人的病癥得以完全緩解，且沒(méi)有微小殘留病變。"Elizabeth Budde醫學(xué)博士說(shuō)道。Elizabeth博士是希望之城血液及造血干細胞移植科淋巴瘤部門(mén)的副教授，同時(shí)也是此次單中心劑量遞增試驗（NCT05370430）的主要研究者。
"盡管CD19-CAR T細胞治療對B細胞淋巴瘤和白血病的療效很高，但對于那些不幸復發(fā)的患者來(lái)說(shuō)，醫療需求仍未得到滿(mǎn)足，"希望城綜合癌癥中心副總裁兼副主任及PeproMene科學(xué)咨詢(xún)委員會(huì )創(chuàng )始人兼主席Larry W. Kwak醫學(xué)博士表示。Kwak擁有PeproMene的股權權益。"由于BAFF-R是B細胞惡性腫瘤的新型腫瘤靶點(diǎn)，我希望BAFR-CAR T細胞治療將為這些患者提供一種具有臨床意義的新選擇。"
"我們第一位接受B-NHL治療的PMB-CT01患者的可接受安全性和早期完全緩解是PMB-CT01開(kāi)發(fā)和評估的一個(gè)前所未有的里程碑。這些初步臨床結果得到2019年在科學(xué)轉化醫學(xué)中發(fā)布的希望城臨床前研究數據的支持，該數據表明PMB-CT01（BAFFR-CAR T細胞）可以克服B細胞惡性腫瘤中的CD19抗原損失。"PeproMene首席運營(yíng)官Hazel Cheng博士表示。
關(guān)于PMB-CT01
PMB-CT01是首 創(chuàng )的面向BAFR的自體CAR T細胞療法。 BAFF-R（B細胞激活因子受體）是腫瘤項鏈因子（TNF）受體超級系列成員，是BAFF幾乎完全在B細胞上表達的主要受體。由于BAFF-R信號可促進(jìn)正常的B細胞擴散，并且似乎是B細胞生存所需，因此腫瘤細胞通過(guò)丟失BAFF-R抗原而避免免疫應答的可能性不大。這一獨特特性使BAFF-R CAR T療法在針對B細胞惡性腫瘤上具有巨大潛在治療價(jià)值。 BAFF-R CAR-T采用抗BAFF-R scFv（單鏈可變區片段）抗體構建，第二代信號域含CD3ζ和4-1BB。我們的研究發(fā)現，BAFR-CAR T細胞在體外和動(dòng)物模型中殺死了人類(lèi)淋巴瘤和白血病。PeproMene已從希望之城獲得與PMB-CT01相關(guān)的知識產(chǎn)權許可。
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