2022年12月21日,默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,其抗真菌藥物諾科飛®(泊沙康唑)注射液劑型正式在中國境內上市,用于預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療侵襲性曲霉病[1]。
至此,諾科飛®口服混懸液、腸溶片和注射液三類(lèi)劑型均已在華獲批上市。泊沙康唑口服混懸液可用于預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療口咽念珠菌病[2],泊沙康唑腸溶片及泊沙康唑注射液均可用于預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染及治療侵襲性曲霉病[1][3]。
默沙東全球高級副總裁兼默沙東中國總裁田安娜表示:“此次注射液新劑型的上市擴充了諾科飛®在華劑型組合,將更好地幫助醫生靈活滿(mǎn)足不同患者的醫療需求,從預防到治療,助力臨床制定一站式真菌感染管理方案。作為全球抗感染領(lǐng)域的領(lǐng)導者之一,默沙東將繼續積極應對各類(lèi)嚴峻的感染性疾病挑戰、不斷推動(dòng)藥物創(chuàng )新,將更豐富、前沿的疾病解決方案快速引入中國,滿(mǎn)足患者多樣化的醫療需求。”
近年來(lái)隨著(zhù)廣譜抗菌藥物、腫瘤化療、造血干細胞和實(shí)體器官移植以糖皮質(zhì)激素與免疫抑制劑等 廣泛應用,侵襲性真菌病呈上升趨勢[4]。侵襲性真菌病多發(fā)生在血液、重癥醫學(xué)科(ICU)、移植以及呼吸和感染等治療領(lǐng)域,高危人群包括異基因造血干細胞移植患者、患有結構性肺病或并發(fā)流感患者、ICU危重患者、腫瘤放化療患者等免疫力低下者[5]。目前臨床上最常見(jiàn)的侵襲性真菌病包括念珠菌病和曲霉病[6],死亡率分別高達40%和80%[7],已成為全球性的公共衛生問(wèn)題。
復旦大學(xué)附屬華山醫院抗生素研究所王明貴教授表示:“在我國,侵襲性真菌病在臨床治療中同樣面臨著(zhù)巨大挑戰[4],患者預后差[6],自2013年上市以來(lái),泊沙康唑已成為我們對抗真菌感染的武器之一,此次泊沙康唑注射液的上市將為臨床提供更豐富的劑型選擇,為不適用于口服的患者提供新的治療方案,有助于臨床更系統地應對復雜嚴峻的真菌感染挑戰。”
參考文獻:
1.泊沙康唑注射液說(shuō)明書(shū)
2.泊沙康唑口服混懸液說(shuō)明書(shū)
3.泊沙康唑腸溶片說(shuō)明書(shū)
4.呂瑋,劉正印.侵襲性真菌感染臨床診治中應注意的問(wèn)題[J].中華內科雜志,2019(08):553-555.
5.Marie von Lilienfeld-Toal M et al. Dtsch Arztebl Int. 2019 Apr 19;116(16)271-278.P1
6.平丹,王弘.兒童急性淋巴細胞白血病真菌感染臨床特點(diǎn)[J].中國藥物經(jīng)濟學(xué),2020,0(1):121-124.P1引用1,引用2
7.徐貝雪,劉泉波.抗真菌藥物臨床應用及研究進(jìn)展[J]. 現代醫藥衛生2022年7月第38卷第14期
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