九天生物（Skyline Therapeutics）旗下攬月生物醫藥科技有限公司自主研發(fā)的基因治療藥物SKG0106眼內注射溶液，用于治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性 (neovascular or wet age-related macular degeneration, nAMD or wAMD)，已獲批開(kāi)展臨床研究。
SKG0106眼內注射溶液是一款在研的創(chuàng )新眼科基因治療藥物，由公司自主開(kāi)發(fā)的新型腺相關(guān)病毒(AAV)衣殼和獨創(chuàng )的抗新生血管生長(cháng)的轉基因組成，其作用機制是通過(guò)單次玻璃體腔注射將SKG0106遞送至眼內，在轉導視網(wǎng)膜細胞后表達抗新生血管生長(cháng)基因產(chǎn)物，從而抑制與眼底新生血管相關(guān)的疾病的進(jìn)展。公司擁有SKG0106眼內注射溶液包括衣殼及載體設計在內的多項全球專(zhuān)利。
在全面深入的臨床前研究中，SKG0106顯示出卓越的靶組織專(zhuān)一性、轉導性和生物分布，以及抑制眼內新生血管生長(cháng)具有高效性、持久療效和良好安全性等特點(diǎn)。
經(jīng)有關(guān)部門(mén)審查批準，北京協(xié)和醫院眼科即將開(kāi)展一項在新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性患者中評價(jià)單次玻璃體內注射 SKG0106 眼內注射溶液的安全性、初步療效、免疫原性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的開(kāi)放、劑量遞增臨床研究。
目前，臨床上采用抗VEGF藥物治療nAMD，需長(cháng)期給藥和頻繁眼內注射，患者負擔大且依從性差。通過(guò)單次玻璃體內給藥并具有良好安全性和持久抗新生血管生成作用的創(chuàng )新基因治療藥物，有望為應對這些挑戰帶來(lái)極具前景的新的治療方式。
關(guān)于SKG0106眼內注射溶液
SKG0106眼內注射溶液是一款眼科基因治療在研新藥，由新型重組腺相關(guān)病毒(AAV)衣殼和獨特設計的抗新生血管生長(cháng)的治療性轉基因組成，在全面充分的臨床前研究中，SKG0106通過(guò)單次玻璃體腔注射遞送至眼內，在轉導視網(wǎng)膜細胞后持續表達抗新生血管生長(cháng)的基因產(chǎn)物，有效阻斷眼內新生血管增生，抑制血管滲漏和視網(wǎng)膜水腫，從而減緩nAMD疾病進(jìn)展。
關(guān)于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性 (nAMD)
年齡相關(guān)性黃斑變性(Age-related Macular Degeneration，AMD)是一種進(jìn)行性疾病，可引起中央視力嚴重受損，是造成老年人不可逆失明的主要原因之一。其中，以脈絡(luò )膜新生血管 (CNV) 形成、出血、滲出為特征的新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)是引起嚴重的、不可逆的視力損傷的最主要原因。AMD致盲患者中，nAMD占比高達90%。
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