近幾年，選擇以預充式注射器作為給藥裝置的無(wú)菌注射劑可謂不勝枚舉。相比于傳統的西林瓶包裝，將預充式注射器設計為藥物主要容器和遞送系統具有許多顯著(zhù)的優(yōu)勢，例如簡(jiǎn)化給藥過(guò)程、提高計量精度、降低給藥的疼痛感等。
然而，從西林瓶到預灌封注射器，從靜脈注射到皮下注射制劑，無(wú)菌注射劑的“轉型”現狀如何？制藥企業(yè)正面臨哪些問(wèn)題？給藥裝置供應又有哪些成功的解決方案值得參考？未來(lái)抗體類(lèi)藥物無(wú)菌注射劑應該如何優(yōu)化給藥途徑？
賽默飛Patheon™制藥服務(wù)全球SME王新峰將于12月28日下午2-3點(diǎn)通過(guò)線(xiàn)上直播為大家答疑解惑。
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● 直播時(shí)間
2022年12月28日 14:00-15:00
● 直播話(huà)題
抗體類(lèi)藥物無(wú)菌注射劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中選擇預充式注射器的挑戰和策略
● 內容簡(jiǎn)介
本次演講將探討在注射劑開(kāi)發(fā)生命周期過(guò)程中，當從西林瓶轉化為預充式注射器時(shí)，如何對項目進(jìn)行科學(xué)計劃安排，識別潛在風(fēng)險，并采用合理的應對措施，確保轉換過(guò)程中不會(huì )造成注射劑產(chǎn)品整體的質(zhì)量影響。
● 嘉賓介紹
王新峰
賽默飛Patheon™制藥服務(wù)全球SME
王新峰目前就職于Patheon™全球科學(xué)技術(shù)部，主要提供CDMO業(yè)務(wù)技術(shù)支持和咨詢(xún)服務(wù)，包括支持小分子口服，無(wú)菌制劑全生命周期開(kāi)發(fā)項目，協(xié)調Patheon™全球工廠(chǎng)技術(shù)能力協(xié)助客戶(hù)一起制定各階段制劑開(kāi)發(fā)，放大，上市，生產(chǎn)策略。新峰有20多年制藥領(lǐng)域經(jīng)驗，在Patheon™之前，先后服務(wù)于輝瑞，阿斯利康制藥公司，熟悉口服、無(wú)菌制劑工藝、設備，擅長(cháng)于產(chǎn)品質(zhì)量控制策略和產(chǎn)品工藝驗證生命周期管理。
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關(guān)于賽默飛
賽默飛通過(guò)Patheon™品牌為客戶(hù)提供行業(yè)領(lǐng)先的藥物開(kāi)發(fā)、臨床試驗物流和商業(yè)化生產(chǎn)等制藥服務(wù)解決方案。我們在全球擁有超過(guò)65個(gè)分支機構，在開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段提供一體化、端到端的支持，包括原料藥、生物制藥、病毒載體、cGMP質(zhì)粒、制劑、臨床試驗解決方案、物流服務(wù)和商業(yè)化生產(chǎn)及包裝。通過(guò)Quick to Care™計劃，我們?yōu)槟乃幬镩_(kāi)發(fā)工作定制一體化的藥物開(kāi)發(fā)和臨床服務(wù)。我們的大分子和小分子藥物Quick to Care™計劃幫助您在早期開(kāi)發(fā)階段實(shí)現速度與風(fēng)險的平衡，快速成功地完成IND申報。mysupply Platform和Pharma 4.0等數字創(chuàng )新工具提供實(shí)時(shí)數據和流暢體驗。我們與客戶(hù)合作，迅速將制藥行業(yè)的可能性變?yōu)楝F實(shí)。
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