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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 智飛生物重組B群腦膜炎球菌疫 苗(大腸桿菌)獲得臨床試驗批準通知書(shū)

智飛生物重組B群腦膜炎球菌疫 苗(大腸桿菌)獲得臨床試驗批準通知書(shū)

來(lái)源:深交所公告
  2022-12-15
重慶智飛生物制品股份有限公司于近日收到全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司報告,由智飛綠竹自主研發(fā)的重組 B 群腦膜炎球菌疫 苗(大腸桿菌)獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書(shū)

       重慶智飛生物制品股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)于近日收到全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“智飛綠竹”)報告,由智飛綠竹自主研發(fā)的重組 B 群腦膜炎球菌疫 苗(大腸桿菌)獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書(shū)(通知書(shū)編號:2022LP02028),同意本品分別在 3 月齡-50 歲、3 月齡-5 歲人群中開(kāi)展臨床試驗。公司將根據臨床試驗批準通知書(shū)的要求,盡快開(kāi)展相關(guān)臨床試驗工作。

       流行性腦脊髓膜炎(流腦)是由腦膜炎奈瑟菌引起的急性化膿性腦膜炎,具有起病急、進(jìn)展快、傳染性強、病死率高、致殘率高等特點(diǎn),絕大多數流腦由 A 群、B 群、C 群、W135群和 Y 群腦膜炎球菌引起。目前 B 群腦膜炎球菌已成為引起主要發(fā)達國家流行性腦脊髓膜炎的主要病原體。

       本重組 B 群腦膜炎球菌疫 苗采用重組技術(shù),可以預防由 B 群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎,市場(chǎng)應用前景廣泛。

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