福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）創(chuàng )新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒 3CL 蛋白酶抑制劑一類(lèi)創(chuàng )新藥物 GST-HG171 片 I 期臨床試驗已完成全部受試者入組和臨床觀(guān)察并于近日取得臨床研究總結報告。研究結果顯示 GST-HG171 具有良好的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征，達到試驗預期目的，為即將開(kāi)展的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究提供了重要依據，是公司新冠創(chuàng )新藥研發(fā)的重大進(jìn)展。公司在國家藥審中心專(zhuān)家指導下，已高效完成 GST-HG171 的Ⅱ/Ⅲ期關(guān)鍵性注冊臨床研究設計，正在申報組長(cháng)單位倫理審批，努力為防疫踐行企業(yè)責任擔當。
GST-HG171 是具有全球自主知識產(chǎn)權的強效、廣譜、安全性?xún)?yōu)異的抗新冠病毒 3CL 蛋白酶（3C-like protease，3CLpro）抑制劑，通過(guò)作用于新型冠狀病毒 3CL 蛋白酶，抑制病毒多聚蛋白前體的切割，進(jìn)而阻斷病毒復制，達到抗新冠病毒的作用。
在臨床前研究中，GST-HG171 顯示了優(yōu)異的抗病毒 藥效和安全性。GST-HG171 對新冠病毒原始株、奧密克戎 BA.4、BA.5 變異株以及貝塔、德?tīng)査儺愔昃哂懈咝У牟《疽种苹钚?，在新冠病毒?dòng)物模型上表現了優(yōu)異的抗病毒 藥效，在 K18-hACE2 新冠真病毒小鼠模型上顯示出高效的降低肺部病毒載量活性，在大鼠和犬 GLP 毒理實(shí)驗中展現了良好的安全性。
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