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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 國家藥監局已批準40個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑

國家藥監局已批準40個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑

熱門(mén)推薦: 新冠病毒 抗原檢測試劑 國家藥監局
來(lái)源:NMPA官網(wǎng)
  2022-12-12
12月11日,經(jīng)國家藥監局審查,批準中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前,國家藥監局已批準40個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

       12月11日,經(jīng)國家藥監局審查,批準中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前,國家藥監局已批準40個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

       藥品監督管理部門(mén)將加強相關(guān)產(chǎn)品上市后監管,保護患者用械安全。

國家藥監局已批準新冠病毒抗原檢測試劑

序號

產(chǎn)品名稱(chēng)

注冊人

注冊證號

1

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20203400830

2

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

北京金沃夫生物工程科技有限公司

國械注準20203400831

3

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

深圳華大因源醫藥科技有限公司

國械注準20203400940

4

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20223400308

5

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

南京諾唯贊醫療科技有限公司

國械注準20223400346

6

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

國械注準20223400347

7

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

北京熱景生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20223400348

8

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

重慶明道捷測生物科技有限公司

國械注準20223400349

9

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

北京樂(lè )普診斷科技股份有限公司

國械注準20223400350

10

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準20223400351

11

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

浙江東方基因生物制品股份有限公司

國械注準20223400359

12

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準20223400360

13

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

國械注準20223400361

14

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20223400365

15

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

廈門(mén)奧德生物科技有限公司

國械注準20223400378

16

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

山東康華生物醫療科技股份有限公司

國械注準20223400379

17

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20223400380

18

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20223400394

19

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準20223400395

20

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司

國械注準20223400404

21

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準20223400407

22

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

上海芯超生物科技有限公司

國械注準20223400426

23

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

南京申基醫藥科技有限公司

國械注準20223400427

24

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

山東博科診斷科技有限公司

國械注準20223400430

25

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準20223400470

26

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

上海伯杰醫療科技股份有限公司

國械注準20223400471

27

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

復星診斷科技(上海)有限公司

國械注準20223400504

28

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

河北精碩生物科技有限公司

國械注準20223400507

29

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

海孵(海南自貿區)醫療科技有限責任公司

國械注準20223400508

30

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

武漢生之源生物科技股份有限公司

國械注準20223400567

31

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

上??迫A生物工程股份有限公司

國械注準20223400568

32

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

廈門(mén)寶太生物科技股份有限公司

國械注準20223400682

33

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

上海之江生物科技股份有限公司

國械注準20223401080

34

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

無(wú)錫科智達科技有限公司

國械注準20223401224

35

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

必歐瀚生物技術(shù)(合肥)有限公司

國械注準20223401539

36

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

江蘇美克醫學(xué)科技有限公司

國械注準20223401588

37

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

佰奧達生物科技(武漢)股份有限公司

國械注準20223401610

38

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準20223401613

39

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

泰普生物科學(xué)(中國)有限公司

國械注準20223401614

40

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

中山生物工程有限公司

國械注準20223401617

 
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