迪哲醫藥(688192.SH)公布，公司在 2022 年第 45 屆圣安東尼奧乳腺癌大會(huì )（San Antonio Breast Cancer Symposium，2022 SABCS）報告了 DZD1516 最新研究結果，包括 DZD1516 單藥治療 HER2 陽(yáng)性轉移性乳腺癌的國際多中心 I 期臨床研究以及 DZD1516 聯(lián)合 DS-8201a（T-DXd）臨床前研究結果，這是 DZD1516 連續第二年獲選該大會(huì )報告。DZD1516 是公司自主研發(fā)的高選擇性 HER2 酪氨酸激酶抑制劑，具備完全穿透血腦屏障的能力，用于治療 HER2 陽(yáng)性轉移性乳腺癌， 尤其是乳腺癌伴中樞神經(jīng)系統轉移。
近 60%晚期 HER2 陽(yáng)性乳腺癌患者發(fā)生中樞神經(jīng)系統（CNS）轉移，目前已獲批抗體、抗體藥物偶聯(lián)物及酪氨酸激酶抑制劑（TKI）對血腦屏障（BBB）的滲透性均不理想。針對這一未滿(mǎn)足的臨床需求，公司基于特有的腫瘤 CNS 轉移研究平臺設計并開(kāi)發(fā) DZD1516 這一完全穿透血腦屏障的高選擇性 HER2 TKI。
截至 2022 年 8 月 29 日，23 例來(lái)自中國和美國的 HER2 陽(yáng)性轉移性乳腺癌患者接受 DZD1516 單藥治療，既往抗腫瘤治療中位線(xiàn)數為 7 線(xiàn)，其中 15 例攜帶中樞神經(jīng)系統轉移。
此外，臨床前研究顯示，HER2 陽(yáng)性腦轉移動(dòng)物模型觀(guān)察到 DZD1516 與 DS8201a 聯(lián)合用藥的協(xié)同抗腫瘤活性。
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