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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 華納藥廠(chǎng)琥珀酸亞鐵片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

華納藥廠(chǎng)琥珀酸亞鐵片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

來(lái)源:上交所公告
  2022-12-06
近日,湖南華納大藥廠(chǎng)股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于琥珀酸亞鐵片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。

       近日,湖南華納大藥廠(chǎng)股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于琥珀酸亞鐵片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。經(jīng)審查,琥珀酸亞鐵片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       琥珀酸亞鐵片適用于缺鐵性貧血的預防和治療,用于治療成人、兒童缺鐵性貧血,預防孕婦缺鐵。鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時(shí),紅細胞合成血紅蛋白量減少,致使紅細胞體積變小,攜氧能力下降,形成缺鐵性貧血,口服本品可補充鐵元素,糾正缺鐵性貧血。

 

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