天使綜合癥療法基金會(huì )（FAST）12月5日宣布捐贈500萬(wàn)美元，用于成立罕見(jiàn)神經(jīng)發(fā)育障礙臨床試驗和轉化研究中心，這是一個(gè)由 Elizabeth Berry-Kravis博士主持的同類(lèi)首 創(chuàng )旗艦中心。該中心被命名為拉什天使綜合癥療法基金會(huì )轉化研究中心（Rush F.A.S.T. Center for Translational Research），將成為一個(gè)全球總部，負責培訓個(gè)人如何進(jìn)行神經(jīng)基因臨床試驗，并提供需要新型給藥方法和專(zhuān)業(yè)護理的創(chuàng )新介入療法。
許多從事神經(jīng)遺傳疾病工作的醫生正在為特定的疾病亞組開(kāi)設出色的普通和專(zhuān)業(yè)護理診所，但在建立、運行和報告臨床試驗的復雜性方面沒(méi)有接受培訓——這意味著(zhù)缺乏進(jìn)行快速試驗的專(zhuān)門(mén)培訓，這大大限制了試驗的招募能力。
"這是一個(gè)新時(shí)代的開(kāi)端。如今，天使綜合癥的開(kāi)發(fā)管線(xiàn)中有超過(guò)25個(gè)治療項目，大部分項目由FAST提供強勁資金支持。" FAST首席科學(xué)官Allyson Berent表示。"我們正處于一個(gè)轉折點(diǎn)，我們準備在其中許多項目中與人類(lèi)患者進(jìn)行早期首次人體臨床試驗，但大多數醫院中心都沒(méi)有帶寬來(lái)滿(mǎn)足這一激增的需求。"
為了滿(mǎn)足這一需求，由 Berry-Kravis（她曾領(lǐng)導過(guò)20多年的臨床試驗）博士領(lǐng)導的這個(gè)新中心將成為首 個(gè)為個(gè)人組織的培訓計劃，專(zhuān)注于罕見(jiàn)神經(jīng)遺傳疾病的臨床試驗執行和新型給藥方法。通過(guò)為國家和國際候選人制定正式的研究資助方案，醫生將接受以下培訓：了解在進(jìn)行未來(lái)臨床試驗時(shí)需要采取的步驟；獲得合同和道德批準所需的監管障礙；在建立患者檢測基礎設施方面的挑戰，和組建這些試驗所需的專(zhuān)業(yè)臨床團隊（如麻 醉、試驗協(xié)調員、經(jīng)過(guò)培訓的神經(jīng)心理學(xué)家、神經(jīng)學(xué)家/腎病學(xué)家、神經(jīng)外科醫生、以及任何其他與特定試驗有關(guān)的專(zhuān)家）等。此外，該計劃還將支持所需的基礎設施和擴建，以在拉什建立一個(gè)一流設施，并圍繞這一獨特患者群體需求建立臨床試驗空間。
該FAST中心將把所有這些項目匯集一處，作為一個(gè)最有效地執行臨床試驗的模式，支持 Berry-Kravis正式與其他人分享她的專(zhuān)業(yè)知識，并幫助全球數十個(gè)新增中心提高能力。當FAST研究員完成培訓時(shí)，他們將能夠將這一專(zhuān)業(yè)知識帶給世界各地的其他機構。為支持這一舉措，FAST致力于在財務(wù)上支持當前升級，并建立新的臨床試驗中心，以鞏固這一專(zhuān)業(yè)知識，確保眾多中心的能力能夠滿(mǎn)足巨大的需求。
FAST研究員將接受實(shí)踐培訓，并將在該中心工作一整年，完全專(zhuān)注于為NDD進(jìn)行臨床試驗。 除了研究員外，拉什天使綜合癥療法基金會(huì )中心還將在短時(shí)間內對培訓實(shí)習生進(jìn)行培訓，以學(xué)習給藥方法，提升他們自己的技能組合，并進(jìn)行效率培訓，使他們自己的機構能夠更好地以最安全、最高效的方式向更多患者提供介入療法。
"我們正處于如此眾多重要突破的轉折點(diǎn)，這就是為什么我很榮幸能在如此關(guān)鍵的時(shí)刻被任命為拉什天使綜合癥療法基金會(huì )中心主任的原因。" Elizabeth Berry-Kravis博士主持的同類(lèi)首 創(chuàng )旗艦中心。"這將幫助如此多的人，我期待與現場(chǎng)最聰明的人員合作，創(chuàng )造醫學(xué)突破的明天。"
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