凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"凌科藥業(yè)")是一家處于臨床階段的創(chuàng )新藥研發(fā)公司。公司近日宣布其自研創(chuàng )新藥LNK01003針對潰瘍性腸炎(Ulcerative Colitis, UC)的II期臨床試驗已完成首例患者給藥。該研究是一項評價(jià)LNK01003在活動(dòng)性潰瘍性結腸炎患者中的療效和安全性的II期臨床研究。
潰瘍性結腸炎是炎癥性腸病的一種,目前病因尚未完全明確,主要表現為反復發(fā)作或遷延不愈的腸道黏膜慢性炎癥病變。LNK01003是由凌科藥業(yè)自主研發(fā)的一款具有腸道限制性的口服小分子 JAK抑制劑,擬用以治療潰瘍性腸炎等相關(guān)疾病,具有同類(lèi)首 創(chuàng )(First in Class)的潛力。
該項研究的領(lǐng)銜研究者、中華醫學(xué)會(huì )消化病學(xué)分會(huì )主任委員、中山大學(xué)附屬第一醫院陳旻湖教授表示:"潰瘍性結腸炎是一種反復發(fā)作的慢性腸道炎癥性疾病,主要表現為腹痛、腹瀉及血便,嚴重影響患者的生活質(zhì)量。目前的治療未能完全滿(mǎn)足臨床需要,亟需研究新的治療手段。LNK01003在健康人試驗中顯示具有良好安全性,我們期待在患者試驗中也將有出色的療效和安全性。"
凌科藥業(yè)首席開(kāi)發(fā)官吳昱博士表示:"我們很高興完成了LNK01003的首例患者給藥,作為一款具有同類(lèi)首 創(chuàng )潛力的新型腸道限制性JAK抑制劑,臨床Ⅰ期試驗中證明了其極低的系統暴露量以及良好的安全性,和藥物設計的預期一致。我們將繼續快速推進(jìn) LNK01003的臨床研究,期待能盡早為患者帶來(lái)更安全、有效的治療方案。"
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