近日，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資孫公司北京雙鶴潤創(chuàng )科技有限公司收到了國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”)頒發(fā)的CX2101A《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號：2022LP01965、 2022LP01966)，批準該藥品開(kāi)展用于治療新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗。
公司于2022年5月通過(guò)創(chuàng )新事業(yè)部從美國Ligand Pharmaceuticals Incoporated.(簡(jiǎn)稱(chēng)“Ligand”)引進(jìn)了口服新冠RdRp抑制劑候選藥物的獨占開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益(具體詳見(jiàn)公司于2022年5月26日在上海證券交易所網(wǎng)站www.sse.com.cn及《中國證券報》《上海證券報》《證券時(shí)報》披露的《第九屆董事會(huì )第十四次會(huì )議決議公告》)，并命名為CX2101A用于后續的研發(fā)注冊工作。
公司于2021年10月起開(kāi)始與Ligand公司共同進(jìn)行CX2101A的臨床前研發(fā)，目前已完成臨床前研究并獲國家藥監局批準進(jìn)行臨床試驗，正在積極開(kāi)展臨床試驗啟動(dòng)的準備工作。
CX2101A是作用于新冠病毒RdRp(RNA依賴(lài)性RNA聚合酶)的小分子化合物，使用了最新一代前藥技術(shù)BEPro。前期研究發(fā)現該技術(shù)能夠有效改善藥物口服利用度和藥代動(dòng)力學(xué)特性，未來(lái)可以此為核心技術(shù)進(jìn)一步開(kāi)發(fā)新的抗病毒和抗腫瘤產(chǎn)品。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
