近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)關(guān)于 HR20031 片的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗。
HR20031片是公司開(kāi)發(fā)的脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀和鹽酸****(緩釋?zhuān)┑墓潭▌┝咳街苿?,擬每日一次口服用于治療經(jīng)****治療后血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病。HR20031 片有望通過(guò)三種不同作用機制達到更好的降血糖作用。經(jīng)查詢(xún),國外已經(jīng)上市的同類(lèi) SGLT2 抑制劑、DPPIV 抑制劑和****緩釋三方制劑共有兩款:勃林格-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟的 Trijardy XR(恩格列凈/利格列汀/****緩釋片)和阿斯利康的 Qternmet XR(達格列凈/沙格列汀/****緩釋片),暫未查詢(xún)到相關(guān)銷(xiāo)售數據,國內尚無(wú)同類(lèi)藥物獲批上市。截至目前,HR20031 片相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約 913 萬(wàn)元。
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