太陽(yáng)制藥創(chuàng )立于1983年，總部位于印度古吉拉特邦瓦爾道拉，在印度本土藥企排名No.1，全球仿制藥排名No.4。太陽(yáng)制藥在全球范圍內擁有10大研發(fā)中心和43個(gè)生產(chǎn)基地，業(yè)務(wù)范圍覆蓋創(chuàng )新專(zhuān)科藥、仿制藥、API，專(zhuān)注于皮膚科、神經(jīng)系統、心腦血管、腫瘤、眼科等治療領(lǐng)域，出口全球100多個(gè)國家。

       2021全球仿制藥銷(xiāo)售（單位：億美元）

       2013-2022財年，太陽(yáng)制藥全球營(yíng)收整體呈上升狀態(tài)（2015和2016受并購Ranbaxy影響）。2022財年，全球營(yíng)收首次突破50億美元，同比增長(cháng)15.6%；凈利潤4.1億美元，同比增長(cháng)12.7%。太陽(yáng)制藥65%的收入來(lái)自國際市場(chǎng)，美國制劑占比30%，新興市場(chǎng)占比18%，ROW市場(chǎng)制劑占比14%，API業(yè)務(wù)占比5%。專(zhuān)科藥業(yè)務(wù)占比從FY2018年的7%，提高到FY2022年的13%。

       太陽(yáng)制藥FY2013-2022全球營(yíng)收一覽

       從市場(chǎng)占比來(lái)看，美國是Sun最重要的國際市場(chǎng)，近十年營(yíng)收比重出現下滑，近三年比重維持在30%左右，收入整體呈現上升趨勢。新興+ROW市場(chǎng)制劑比重逐年遞增，從2013財年的13%上漲到2022財年的32%，營(yíng)收從2.8億美元上漲到16億美元。

       自1983年成立以來(lái)，太陽(yáng)制藥通過(guò)一次次精準收購，在全球市場(chǎng)布局并快速建立產(chǎn)品線(xiàn)，逐步發(fā)展為一家全球性制藥公司。

       太陽(yáng)制藥在全球范圍內擁有43個(gè)生產(chǎn)基地（制劑29個(gè)+原料藥14個(gè)）。其中，印度本土24個(gè)，海外基地19個(gè)，分布在印度、美國、歐洲、澳大利亞、亞洲、南非等15個(gè)國家。擁有垂直一體化，以及高品質(zhì)、低成本、快速進(jìn)入當地市場(chǎng)的優(yōu)勢，是極少數同時(shí)擁有抗腫瘤、激素類(lèi)、多肽類(lèi)、甾族類(lèi)藥物生產(chǎn)設施的廠(chǎng)家。通過(guò)FDA、MHRA、TGA、WHO等官方認證。

       太陽(yáng)制藥在全球范圍內擁有10大研發(fā)中心，分別位于美國（4個(gè)）、印度（4個(gè)）、加拿大（1個(gè)）、以色列（1個(gè)）。2022財年研發(fā)投入2.8億美元，營(yíng)收占比5.8%（近10年的研發(fā)投入占比在5.8%-8.6%）；研發(fā)團隊2700人。具備創(chuàng )新專(zhuān)科藥、復雜/差異化制劑、高壁壘/復雜API的開(kāi)發(fā)能力，是極少數在美國和歐洲擁有氮卓斯丁鼻腔噴霧劑和舒馬曲坦自動(dòng)注射器等產(chǎn)品的仿制公司之一。太陽(yáng)制藥持續提高研發(fā)效率與產(chǎn)出，比競爭對手更快推出新產(chǎn)品。

       截至2022年6月，太陽(yáng)制藥共提交了604個(gè)ANDAs和67個(gè)NDAs，其中，515個(gè)ANDA+和54個(gè)NDA已獲批。

       2018-2022財年間，太陽(yáng)制藥共提交ANDA 44個(gè)（平均每年遞交11個(gè)）；獲批90個(gè)（平均每年獲批22個(gè)）。2018-2022財年間，太陽(yáng)制藥共提交NDA 25個(gè)（平均每年遞交6個(gè)） ，獲批15個(gè)（平均每年獲批4個(gè)）。

       從已獲批ANDA治療領(lǐng)域分布來(lái)看，皮膚科130個(gè)（占比26%）、神經(jīng)系統115個(gè)（占比22%）、心腦血管68個(gè)（占比13%），位居前三大治療領(lǐng)域。

       2022財年，太陽(yáng)制藥全球專(zhuān)科藥業(yè)務(wù)營(yíng)收6.74億美元，同比增長(cháng)39%，占比13%。其中，Ilumya收入3.15億美元，同比增長(cháng)81%。重點(diǎn)關(guān)注治療領(lǐng)域為皮膚、眼科、抗腫瘤。

       區域市場(chǎng)：

       美國是太陽(yáng)制藥最重要的國際市場(chǎng)，銷(xiāo)售額在整體營(yíng)收占比30%。太陽(yáng)制藥在美仿制藥排名No.8，皮膚用藥領(lǐng)域全美排名No.2（按處方量）。2022財年，美國制劑收入15.26億美元，同比增長(cháng)15.6%，增長(cháng)主要源于Ilumya、Cequa、Levulan、Odomzo等專(zhuān)科藥的增長(cháng)。仿制藥面臨降價(jià)（FDA審評加速以及客戶(hù)整合增加了競爭），通過(guò)新產(chǎn)品上市和高效供應鏈管理彌補。

       自FY1998年收購Caraco進(jìn)入美國市場(chǎng)，通過(guò)收購，逐步加強皮膚用藥、品牌專(zhuān)科藥、眼科用藥產(chǎn)品線(xiàn)。

       目前，太陽(yáng)制藥在美共有225個(gè)商業(yè)化上市產(chǎn)品。從銷(xiāo)售額看，上半年銷(xiāo)售額超5000萬(wàn)美元產(chǎn)品4個(gè)，500-5000萬(wàn)美元48個(gè)，100-500萬(wàn)美元73個(gè)。從劑型看，口服劑占比60%、外用藥占比28%、注射劑占比10%、滴眼劑占比2%。

       TOP10產(chǎn)品中，在皮膚科領(lǐng)域有4個(gè)，占比40%；眼科產(chǎn)品、抗癌、呼吸系統等產(chǎn)品各1個(gè)。TOP20產(chǎn)品中，皮膚科領(lǐng)域5個(gè)，占比20%；眼科產(chǎn)品、抗癌類(lèi)產(chǎn)品3個(gè)，占比15%。TOP3產(chǎn)品均為外部引進(jìn)或收購。

       2022財年，太陽(yáng)制藥在新興市場(chǎng)營(yíng)收8.5億美元（占比18%），同比增長(cháng)16.6%，俄羅斯、巴西、羅馬尼亞實(shí)現兩位數增長(cháng)。太陽(yáng)制藥是在新興市場(chǎng)排名No.1的印度藥企，在當地7個(gè)國家擁有生產(chǎn)基地，業(yè)務(wù)覆蓋80多個(gè)國家和地區，重點(diǎn)關(guān)注羅馬尼亞、俄羅斯、南非、巴西、墨西哥等市場(chǎng)。太陽(yáng)制藥在新興市場(chǎng)擁有2200+醫藥代表，豐富的品牌藥產(chǎn)品組合，與醫生和執業(yè)醫師建立了強有力的關(guān)系。

       2022財年，太陽(yáng)制藥在ROW市場(chǎng)銷(xiāo)售收入6.9億美元（占比14%），同比增長(cháng)11.4%。增長(cháng)主要源于西歐市場(chǎng)增長(cháng)，Ilumya在澳大利亞、日本的增長(cháng)，以及在加拿大上市了Ilumya 和 Cequa。太陽(yáng)制藥在加拿大、日本、澳大利亞、以色列和匈牙利當地均有生產(chǎn)基地，通過(guò)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化復雜仿制藥和差異化產(chǎn)品，推動(dòng)可持續的利潤增長(cháng)，業(yè)務(wù)覆蓋西歐、加拿大、日本、澳大利亞、新西蘭、以色列等主要市場(chǎng)。

       2022財年，太陽(yáng)制藥API業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入2.3億美元（占比5%），同比下降5.9%，主要由于印度和澳大利亞市場(chǎng)銷(xiāo)售下滑。太陽(yáng)制藥擁有14個(gè)API生產(chǎn)基地，包括印度本土9個(gè)，海外基地5個(gè)。截止2022年3月底，共提交了485個(gè)DMF/CEP，376個(gè)DMF/CEP 已獲批。目前，太陽(yáng)制藥共有370個(gè)API，并計劃每年推出20-30個(gè)API。

       發(fā)展戰略：

       未來(lái)太陽(yáng)制藥將通過(guò)不斷擴大復雜/高壁壘/差異化仿制藥產(chǎn)品組合，提升專(zhuān)科藥全球市場(chǎng)份額，以及快速進(jìn)入重點(diǎn)市場(chǎng)實(shí)現可持續發(fā)展。太陽(yáng)制藥將持續優(yōu)化運營(yíng)成本，并利用垂直一體化優(yōu)勢，提高供應鏈效率和產(chǎn)品價(jià)格競爭力。此外，太陽(yáng)制藥將繼續通過(guò)收購彌補關(guān)鍵能力差距，未來(lái)投資傾向于差異化產(chǎn)品，專(zhuān)科藥與復雜藥物的貢獻將越來(lái)越大。

       啟示：

       太陽(yáng)制藥通過(guò)一次次精準收購，在全球市場(chǎng)快速布局，建立產(chǎn)品線(xiàn)，并快速進(jìn)入當地市場(chǎng)，是國際仿制藥巨頭慣用的出海路徑。

       此外，太陽(yáng)制藥專(zhuān)注于高壁壘的復雜仿制藥，在皮膚、眼科等差異化領(lǐng)域布局，研發(fā)效率與年均產(chǎn)出較高；擁有原料制劑垂直一體化運營(yíng)，以及印度藥企的低成本優(yōu)勢是其出海成功的重要因素。

       參考資料：

       太陽(yáng)制藥歷年年報