藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家獨立的、專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化細胞免疫治療產(chǎn)品的創(chuàng )新型生物科技公司，11月10日在哈爾濱舉辦了"達者·諾言 -- 2022藥明巨諾細胞治療專(zhuān)家顧問(wèn)會(huì )"，并在會(huì )議期間正式發(fā)布了《瑞基奧侖賽治療B-NHL全流程管理診療規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"規范"），與中國臨床醫生攜手共同探索更契合中國患者的治療方案。
自去年9月首次獲批上市以來(lái)，倍諾達®（瑞基奧侖賽注射液）已在商業(yè)化臨床應用中積累了一年多的經(jīng)驗。為了進(jìn)一步規范CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品的臨床應用，保障患者的治療效果及安全，藥明巨諾攜手專(zhuān)家顧問(wèn)團，基于瑞基奧侖賽注射液在臨床研究及商業(yè)化應用中的實(shí)踐經(jīng)驗，并結合國內外細胞免疫治療的指南及最新進(jìn)展，制定了本規范。
作為《瑞基奧侖賽注射液臨床應用指導原則（2021 年版）》的升級版，該規范將瑞基奧侖賽注射液治療的全流程管理進(jìn)行了分段，根據最新指南及文獻，圍繞患者篩選評估及單采評估、橋接清淋、不良反應管理等三大部分的診療規范逐一進(jìn)行了細化，從選擇合適的治療時(shí)機、評估單采前的藥物影響、選擇合適的橋接清淋方案及劑量、并管理回輸后的不良反應等維度，協(xié)助臨床醫生更有效地使用瑞基奧侖賽注射液，最大化患者的臨床獲益。
CSCO監事會(huì )監事長(cháng)、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(cháng)馬軍教授表示："為了降低CAR-T治療全流程管理中的誤差、保證患者的獲益，我們聯(lián)合了多領(lǐng)域的專(zhuān)家共同制定了此規范，在CAR-T臨床應用的全流程各個(gè)環(huán)節均建立了完善的技術(shù)規范。我們期待臨床醫生、患者、企業(yè)及其他各方力量通力攜手，共同推進(jìn)CAR-T藥物的全程規范化應用與管理，提升CAR-T治療的臨床療效與安全性，真正提升患者的生存獲益。"
藥明巨諾聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官李怡平表示："自倍諾達®上市以來(lái)，已為傳統治療束手無(wú)策的眾多患者帶去了新的希望。我們會(huì )繼續與行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì )、醫療機構攜手，助力臨床醫生不斷探索并持續提升CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品的規范化臨床應用水平，推動(dòng)細胞免疫治療產(chǎn)業(yè)在我國的健康持續發(fā)展。"
接下來(lái)，藥明巨諾將繼續攜手專(zhuān)家顧問(wèn)團，通過(guò)全國巡講等方式，協(xié)助臨床醫生了解并掌握該規范，助力日常診療的規范化，并將基于此規范制定細化的臨床應用指導原則，持續推進(jìn)瑞基奧侖賽注射液的規范化應用。
關(guān)于倍諾達®（瑞基奧侖賽注射液）
倍諾達®（瑞基奧侖賽注射液）是藥明巨諾在巨諾醫療（一家百時(shí)美施貴寶的公司）的CAR-T細胞工藝平臺的基礎上，自主開(kāi)發(fā)的一款靶向CD19的自體CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品。作為藥明巨諾的首 款產(chǎn)品，倍諾達®已被中國國家藥品監督管理局批準兩項適應癥，包括治療經(jīng)過(guò)二線(xiàn)或以上系統性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治療經(jīng)過(guò)二線(xiàn)或以上系統性治療的成人難治性或24個(gè)月內復發(fā)的濾泡性淋巴瘤（r/r FL），成為中國首 個(gè)獲批為1類(lèi)生物制品的CAR-T產(chǎn)品。倍諾達®是中國目前唯一一款同時(shí)獲得"重大新藥創(chuàng )制"專(zhuān)項、新藥上市申請優(yōu)先審評資格及突破性治療藥物認定等三項殊榮的CAR-T細胞免疫治療產(chǎn)品。
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