2022年11月6日，禮來(lái)中國阿爾茨海默病高峰論壇在進(jìn)博會(huì )上圓滿(mǎn)結束。上海市精 神衛生中心藥物臨床試驗機構辦公室沈一峰主任，上海市精 神衛生中心李霞教授，上海剪愛(ài)公益發(fā)展中心湯彬，禮來(lái)中國總裁兼總經(jīng)理季禮文，禮來(lái)全球高級副總裁、禮來(lái)中國藥物開(kāi)發(fā)及醫學(xué)事務(wù)中心負責人王莉博士等出席論壇現場(chǎng)。
本次論壇以“以患者為中心，聚焦阿爾茨海默病早期診斷與治療”為主題，圍繞以患者為中心的臨床開(kāi)發(fā)，為阿爾茨海默病的診斷、治療、認知提高及未來(lái)發(fā)展營(yíng)造環(huán)境等話(huà)題進(jìn)行了廣泛而深入的交流，旨在助力推進(jìn)阿爾茨海默病早診早治意識和能力提升，改善患者的生活質(zhì)量。
疾病負擔日趨沉重，AD早診早治刻不容緩
阿爾茨海默?。ˋD）是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統退行性疾病。主要表現為認知功能下降、精 神癥狀和行為障礙、日常生活能力的逐漸下降。
目前，全世界有超過(guò)5000萬(wàn)的癡呆患者，其中AD的患者約占60-80%[1]。在中國，預計AD患者人數將從2020年的1000萬(wàn)增加到2050年的4000萬(wàn)以上，并且隨著(zhù)人口的快速老齡化，AD的發(fā)病率也在不斷增加。
AD已成為嚴重危害中國人健康、帶來(lái)沉重社會(huì )經(jīng)濟負擔的一種疾病。2019年，AD成為中國第五大死亡原因，預計到2050年底，中國AD患者的年治療費用將達到1.8萬(wàn)億美元[2]。然而，與之形成鮮明對比的是，我國民眾和社會(huì )對AD的了解程度仍然不夠，且專(zhuān)門(mén)從事AD診療的專(zhuān)科臨床醫師仍然偏少，這也導致診斷率和治療率偏低。
AD的防治是一個(gè)全球性的難題，首要原因在于難以早期發(fā)現。該病起病緩慢或癥狀隱匿，容易被患者及其家人所忽略，絕大多患者因出現癥狀而就診，往往已是晚期且不可逆轉。
“AD在出現典型癥狀前，腦組織就可能發(fā)生一系列的病理生理改變，在此過(guò)程中會(huì )出現輕度認知障礙（MCI），是最早有臨床癥狀的階段，具有向AD癡呆轉歸的高可能性。因此，該階段成為AD早期檢測、診斷和防治最為重要的窗口，針對MCI階段的干預可能是延緩AD發(fā)展最為有效的策略。目前，我國60歲以上老年人中MCI約3877萬(wàn)人，整體患病率約為14.7%，在患有多種慢性疾病的人群中，MCI發(fā)病率相對更高[3]。”上海市精 神衛生中心李霞教授建議，“如果懷疑自己或家里長(cháng)輩記憶下降，或者能力或脾氣變差，可以前往醫院進(jìn)行相關(guān)檢查，進(jìn)行早期診斷、早期治療，預防AD發(fā)生。”
巨大治療需求遠未滿(mǎn)足，創(chuàng )新療法有望改寫(xiě)診療格局
目前，臨床尚無(wú)能夠減緩AD進(jìn)展的療法。當前獲批的一線(xiàn)治療藥物主要為膽堿酯酶抑制劑單藥或聯(lián)合谷氨酸受體拮抗劑等，僅用于癥狀改善，缺乏針對明確病理機制的藥物。
由于疾病的機制尚未完全明確，近20年來(lái)，AD的新藥研發(fā)失敗率超過(guò)98%，為各領(lǐng)域新藥研發(fā)失敗率之首，幾乎所有的潛在藥物都折戟沉沙。同時(shí)，非藥物治療發(fā)展的療效持久性、治療便捷性等問(wèn)題仍待解決。這凸顯了作為老年人常見(jiàn)慢性病，AD臨床存在巨大的未被滿(mǎn)足的治療需求。
令人感到欣慰的是，“隨著(zhù)研究的深入，目前已知AD嚴重程度與大腦中的纖維狀類(lèi)淀粉蛋白質(zhì)斑塊沉積有關(guān)。而以靶向Aβ、Tau蛋白的單克隆抗體為代表的免疫治療，則是AD治療藥物研發(fā)目前最熱門(mén)的發(fā)展方向。其中，在研靶向β的單克隆抗體已取得令人欣喜的研究成果，或將成為AD治療的‘潛力股’，有望改寫(xiě)AD診療格局。希望這一顛覆性療法能夠盡快在國內進(jìn)入臨床使用，讓更多中國AD患者早日獲益。”上海市精 神衛生中心藥物臨床試驗機構辦公室沈一峰主任充滿(mǎn)期待地說(shuō)。
凝心聚力，多方助力減緩AD進(jìn)展
基于當前AD診療現狀，上海剪愛(ài)公益發(fā)展中心湯彬在論壇圓桌對話(huà)分享中表示：“縈繞在A(yíng)D患者及其家庭身邊的困境不僅源于疾病本身，更有來(lái)自環(huán)境的影響與壓力。社會(huì )環(huán)境的認知偏見(jiàn)和不理解，都會(huì )給患者及家屬帶來(lái)病恥感。因此，關(guān)注患者及其家庭的內心需求，同樣有利于幫助患者減緩疾病病程。希望通過(guò)我們的行動(dòng)，有更多人認識和關(guān)注到AD等認知癥疾病，這也是‘認知癥好朋友（中國）’成立的初衷。當然，這也需要更多醫療資源的投入和更多的社會(huì )關(guān)注。希望有更多醫院能設立相關(guān)科室，全社會(huì )有更多人加入我們，讓更多的人能夠認識、關(guān)注、理解AD，改善社會(huì )偏見(jiàn)，讓患者過(guò)得有質(zhì)量、有尊嚴。”
盡管AD藥物研發(fā)困難重重，禮來(lái)一直深植于該領(lǐng)域，不斷探索和征服AD的棘手之謎。禮來(lái)全球高級副總裁、禮來(lái)中國藥物開(kāi)發(fā)及醫學(xué)事務(wù)中心負責人王莉博士表示：“隨著(zhù)阿爾茨海默癥相關(guān)基礎研究的不斷進(jìn)展，禮來(lái)的產(chǎn)品管線(xiàn)也從早年的γ分泌酶抑制劑，擴展至β分泌酶抑制劑，再到靶向Aβ的抗體。目前，腦內神經(jīng)細胞外β淀粉樣蛋白斑塊沉積被認為是AD的主流發(fā)病機制。Donanemab是禮來(lái)公司在研的AD新型抗體藥物，靶向被稱(chēng)之為N3pG的β淀粉樣蛋白斑塊，臨床研究提示其可顯著(zhù)減緩早期癥狀性AD患者的認知和日常功能綜合指標的下降。近期，國家藥品監督管理局批準禮來(lái)公司在華開(kāi)展Donanemab注射液，用于治療早期癥狀性AD的III期臨床試驗，我們期望得到國內臨床研究機構、研究者和受試患者的大力支持，爭取盡快完成研究，將該產(chǎn)品早日引入中國，讓中國患者受益于國際化的醫藥創(chuàng )新藥物。”
禮來(lái)中國總裁兼總經(jīng)理季禮文表示：“《‘健康中國2030’規劃綱要》提出，努力實(shí)現‘以健康為中心’的戰略轉變和主動(dòng)應對‘健康老齡化’的戰略需求。目前，中國已進(jìn)入老齡化社會(huì )，隨著(zhù)生命的延長(cháng)，公眾對生活質(zhì)量特別是保持正常的認知功能的需求也在日益增加。AD是導致老年人最常見(jiàn)的認知功能損害的主要疾病，作為全球神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的推動(dòng)者和實(shí)踐者，禮來(lái)深耕該領(lǐng)域三十四年，擁有全面的研發(fā)管線(xiàn)，并不斷踐行我們在中國持續引入高質(zhì)量創(chuàng )新藥物的承諾，為阿爾茨海默病防控帶來(lái)新希望。未來(lái)，我們將高度聚焦AD領(lǐng)域，整合優(yōu)質(zhì)資源，積極發(fā)揮在該領(lǐng)域創(chuàng )新引領(lǐng)的作用，以患者為中心，與中國政府、臨床專(zhuān)家、學(xué)者，患者組織等力量攜手，為推進(jìn)AD等慢性病防治事業(yè)的發(fā)展提供持續支持，助力‘健康中國2030’目標的早日實(shí)現。”
聲明：
1、 提及產(chǎn)品為研究中的藥品用法，尚未在中國大陸地區獲批
2、 禮來(lái)不推薦任何未獲批的藥品/適應癥使用
[1] Alzheimer's Association. Facts and Figures. https://www.alz.org/alzheimers-dementia/facts-figures. Accessed December 8, 2020.
[2] Jia, et al. Lancet Neurol 2020;19:81-92.
[3] 中華醫學(xué)會(huì )神經(jīng)病學(xué)分會(huì )癡呆與認知障礙學(xué)組. 阿爾茨海默病源性輕度認知障礙診療中國專(zhuān)家共識2021[J]. 中華神經(jīng)科雜志, 2022, 55(5):20.
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