禮來(lái)制藥于11月1日發(fā)布了2022年第三季度財報。
禮來(lái)制藥董事長(cháng)兼首席執行官戴文睿說(shuō)：“本季度禮來(lái)業(yè)績(jì)穩中有進(jìn)，產(chǎn)品管線(xiàn)取得全面進(jìn)展，關(guān)鍵產(chǎn)品持續增長(cháng)，用于2型糖尿病的產(chǎn)品Mounjaro甫一上市便增勢迅猛。明年年底前禮來(lái)更有望上市4款新產(chǎn)品和tirzepatide的一款重磅新適應癥。禮來(lái)在解決患者未盡需求上持續獲得進(jìn)展，我們以不變的承諾投入研發(fā)、接納頂 尖人才、將實(shí)驗室的突破轉化為藥物惠及世界各地的人們。”
2022年第三季度財報亮點(diǎn)
- 2022年第三季度銷(xiāo)售額69.4億美元，同比增長(cháng)2%（固定匯率下7%），主要受關(guān)鍵增長(cháng)產(chǎn)品的銷(xiāo)量增長(cháng)所驅動(dòng)，而較低的實(shí)際產(chǎn)品價(jià)格以及仿制藥進(jìn)入后力比泰®銷(xiāo)售額的下降抵消了部分增長(cháng)。全球第三季度銷(xiāo)量增長(cháng)達14%。
- Mounjaro的強勢上市當季在美國市場(chǎng)取得了9730萬(wàn)美元的銷(xiāo)售額。當季銷(xiāo)售額中8600萬(wàn)美元來(lái)自于日本市場(chǎng)就Mounjaro的經(jīng)銷(xiāo)達成一項銷(xiāo)售合作協(xié)議后所取得的銷(xiāo)售額。
- 產(chǎn)品管線(xiàn)進(jìn)展包括Tirzepatide用于肥胖的適應癥獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)快速通道資格認定，Mounjaro®用于2型糖尿病在歐洲和日本獲得監管審批，以及l(fā)ebrikizumab用于中重度特應性皮炎在美國和歐盟遞交上市申請。
- 包括唯擇®、度易達®、Mounjaro®、歐唐靜®、拓咨®、Emgality®、塞普替尼、希冉擇®、達伯舒®和艾樂(lè )明®在內的關(guān)鍵增長(cháng)產(chǎn)品本季度取得了19%的增長(cháng)，去除新冠抗體銷(xiāo)售額之后，占到第三季度銷(xiāo)售額的70%。
- 2022年第三季度每股核心收益上升32%至1.61美元（非通用會(huì )計準則下增長(cháng)12%至1.98美元）。
- 2022年每股核心收益指南調整為6.50~6.65美元（非通用會(huì )計準則下7.70~7.85美元）。
第三季度大事件（監管審批、臨床、業(yè)務(wù)拓展及其他）
- Tirzepatide獲得FDA快速通道資格認定，用于治療伴有體重相關(guān)合并癥的超重或肥胖。禮來(lái)計劃在2022年啟動(dòng)滾動(dòng)遞交申請，并于獲得SURMOUNT-2試驗數據后盡快完成申請，預計時(shí)間為2023年4月；
- 歐洲與日本的監管機構批準Mounjaro®用于治療成人2型糖尿病患者；
- 禮來(lái)制藥向FDA遞交lebrikizumab用于中重度特應性皮炎的申請，在歐盟則由Almirall公司遞交了上市申請；
- FDA批準Retevmo®用于治療轉染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的晚期或轉移性實(shí)體瘤成人患者，不限瘤種。同時(shí)常規完全批準該藥用于經(jīng)FDA批準的檢測發(fā)現的RET融合陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者；
- Bebtelovimab向美國各州、醫院以及其他藥物提供者商業(yè)供貨；
- 第三季度以1.1億美元價(jià)格向美國政府額外供應6萬(wàn)劑bebtelovimab用于經(jīng)濟弱勢患者；
- 禮來(lái)制藥與Akouos公司達成最終協(xié)議收購后者。Akouos是一家精密基因醫學(xué)公司，正在開(kāi)發(fā)一系列首 創(chuàng )腺相關(guān)病毒基因療法，用于治療包括感音神經(jīng)性聽(tīng)力損失在內的內耳疾??；
- 禮來(lái)制藥宣布禮來(lái)制藥人力資源及多元化執行副總裁Stephen Fry即將于2022年底退休，禮來(lái)制藥高級副總裁兼Loxo@Lilly首席商務(wù)官Eric Dozier將接任；
- 禮來(lái)制藥發(fā)布了首份可持續發(fā)展債券分配及影響力報告，報告顯示，自該可持續債于2021年9月發(fā)行后，目前已分配了約1.28億歐元用于一系列項目。
注：
·文中提及產(chǎn)品Tirzepatide、Emgality®尚未在中國大陸上市；
·lebrikizumab、bebtelovimab在全球范圍內尚未獲批，相關(guān)適應癥僅適用于所提及市場(chǎng)；
·禮來(lái)不推薦任何未獲批的藥品/適應癥使用。
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