百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司于11月3日宣布，將于 2022年12月10日至14日在美國新奧爾良舉行的第64屆美國血液學(xué)會(huì )（ASH）年會(huì )上展示一系列臨床試驗結果和真實(shí)世界數據項目進(jìn)展。百濟神州專(zhuān)注于為全球患者開(kāi)發(fā)創(chuàng )新、可負擔的抗腫瘤藥物，改善患者的治療結果，提高藥物可及性。
關(guān)鍵展示內容包括：
● 新型B細胞淋巴瘤-2（Bcl-2）抑制劑BGB-11417用于治療慢性淋巴細胞白血?。–LL）/小淋巴細胞白血?。⊿LL）患者的概念驗證1期試驗結果；
● MAGNOLIA試驗中復發(fā)/難治性（R/R）邊緣區淋巴瘤患者接受百悅澤®（澤布替尼）治療的長(cháng)期有效性和安全性數據；
● 一項2期試驗更新結果顯示，澤布替尼用于治療不能耐受阿卡替尼治療的 B細胞惡性腫瘤患者有效且可耐受。
百濟神州血液學(xué)首席醫學(xué)官Mehrdad Mobasher醫學(xué)博士及公共衛生碩士表示："百濟神州已經(jīng)在血液腫瘤的創(chuàng )新藥研究和臨床開(kāi)發(fā)領(lǐng)域打下堅實(shí)基礎。在今年的ASH會(huì )議上，我們期待與大家分享百濟神州廣泛的全球開(kāi)發(fā)項目，以及其所呈現的豐富數據。我們希望能夠展示百濟神州的專(zhuān)業(yè)水平和創(chuàng )新驅動(dòng)力 -- 從新型Bcl-2抑制劑BGB-11417的1期試驗數據，到確證百悅澤®在多種B細胞惡性腫瘤中具有顯著(zhù)的臨床有效性和一致的安全性特征的多項數據報告。"
其他聚焦于聯(lián)合療法和管線(xiàn)實(shí)力的展示內容包括：
● 澤布替尼聯(lián)合來(lái)那度胺治療R/R彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的初步安全性和有效性數據；
● 新型Bcl-2抑制劑BGB-11417單藥或聯(lián)合用藥的多個(gè)1期試驗結果的海報展示，顯示其在B細胞淋巴瘤和髓系白血病的治療中具有良好的有效性和可控的安全性特征；
● 澤布替尼聯(lián)合 PI3Kδ抑制劑 zandelisib治療R/R濾泡性淋巴瘤或套細胞淋巴瘤患者的安全性和有效性數據。
關(guān)于百悅澤®
百悅澤®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學(xué)家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進(jìn)行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。百悅澤®的設計通過(guò)優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實(shí)現對BTK蛋白靶向、持續的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征，百悅澤®已被證明能在多個(gè)疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細胞增殖。
百悅澤®已經(jīng)開(kāi)展了廣泛的全球臨床開(kāi)發(fā)項目，目前已在全球28個(gè)市場(chǎng)中開(kāi)展了35項試驗，總入組受試者超過(guò)4,500人。迄今為止，百悅澤®已在包括美國、中國、歐盟、瑞士、英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場(chǎng)的超過(guò)55個(gè)國家和地區獲得批準。
關(guān)于BGB-11417
BGB-11417是一種強效、高選擇性B細胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制劑，其設計旨在產(chǎn)生更深、更持久的靶點(diǎn)抑制。與維奈克拉相比，BGB-11417在臨床前研究和腫瘤模型中均顯示出更高的效力（大于10倍的差異）和靶點(diǎn)選擇性，并有可能克服耐藥性[i]。
[i] Nan Hu, Yunhang Guo, Hai Xue, Ye Liu, Yin Guo, Fan Wang, Xiaomin Song, Ying Guo, Shuaishuai Chen, Haipeng Xu, Taichang Zhang, Yanwen Ma, Xuebing Sun, Yuan Hong, Yutong Zhu, Aiying Xu, Zhenzhen Cheng, Haimei Xing, Zhiwei Wang, Xuesong Liu, Lai Wang; Abstract 3077: Preclinical characterization of BGB-11417, a potent and selective Bcl-2 inhibitor with superior antitumor activities in haematological tumor models. Cancer Res 15 August 2020; 80 (16_Supplement): 3077. https://doi.org/10.1158/1538-7445.AM2020-3077
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