祐和醫藥，一家立足于中國的臨床階段的生物技術(shù)公司，主要聚焦于開(kāi)發(fā)抗體類(lèi)藥物，今日宣布與ISU ABXIS Co., Ltd ("ISU ABXIS", KOSDAQ: 086890)，一家立足于韓國的臨床階段公司，致力于通過(guò)研發(fā)腫瘤免疫治療藥物來(lái)為受疾病困擾的人們提高生活質(zhì)量，達成有關(guān)使用YH003序列的合作協(xié)議。YH003是一款人源化CD40抗體，具有無(wú)明顯肝毒 性的優(yōu)勢。
根據協(xié)議，祐和醫藥將授權ISU ABXIS使用YH003的序列通過(guò)其技術(shù)平臺來(lái)構建若干組三特異性抗體，用于開(kāi)發(fā)針對多種腫瘤類(lèi)型的治療性藥物。祐和醫藥有權獲得首付款、里程碑付款和未來(lái)銷(xiāo)售收入分成。
"依托百奧賽圖獨有的抗體藥物研發(fā)平臺，我們采用循證體內藥效的模式篩選得到具有良好臨床前安全性和有效性的YH003抗體分子，"百奧賽圖副總經(jīng)理，祐和醫藥首席執行官和首席醫學(xué)官陳兆榮博士表示。"YH003的I期臨床試驗進(jìn)一步顯示其具有良好的耐受性和安全性，以及令人鼓舞的抗腫瘤活性，包括惡性黑色素瘤、胰 腺癌和其他類(lèi)型腫瘤。"
"CD40是重要的免疫共刺激因子，"ISU ABXIS首席執行官Yeob Hwang表示。"我們很高興找到了一款臨床前及臨床階段均具有出色有效性和安全性的CD40抗體YH003。這無(wú)疑將加快我們用于腫瘤治療的三特異性抗體的開(kāi)發(fā)。"
關(guān)于YH003
YH003是一款靶向CD40的人源化IgG2激動(dòng)型抗體，通過(guò)特異性結合CD40受體，促進(jìn)抗原提呈細胞的活化，正向調控抗腫瘤T細胞的效應活性。無(wú)論是單藥還是與PD-1單抗藥物聯(lián)合使用，YH003在百奧賽圖自主研發(fā)的CD40人源化小鼠腫瘤模型中均表現出強大的抗腫瘤效果，同時(shí)又沒(méi)有肝毒 性等副作用。臨床前藥理學(xué)研究表明，YH003顯著(zhù)增加了腫瘤浸潤細胞中的抗腫瘤T細胞的比例。在澳大利亞開(kāi)展的I期劑量遞增研究（方案編號：YH003002）顯示，YH003聯(lián)合PD-1單抗（Toripalimab，特瑞普利單抗）在晚期實(shí)體瘤患者中具有出色的安全性和有效性。目前，YH003正在開(kāi)展II期國際多中心臨床試驗（MRCT），適應癥為不可切除/轉移性胰 腺導管腺癌（PDAC）和不可切除/轉移性黑色素瘤。
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