不到兩年時(shí)間，被稱(chēng)為“十年難得一遇的大機會(huì )”的熱門(mén)賽道——新冠疫 苗，在資本市場(chǎng)漸漸褪去熱度。
但這并不意味著(zhù)新冠疫 苗已經(jīng)失去未來(lái)。變種毒株不斷，決定了新冠疫 苗未來(lái)有可能成為持續性需求。
正如莫德納CEO表示的那樣：未來(lái)新冠疫 苗可能像iPhone，1年更新1次。換句話(huà)說(shuō)，新冠疫 苗將是一場(chǎng)長(cháng)跑競賽。
競爭還在繼續。從滅活疫 苗到mRNA疫 苗，再到重組蛋白疫 苗，技術(shù)之爭從未停過(guò)，使用方式也有“爭執”。
此前獲批的大部分疫 苗，都是肌肉注射；在肌肉注射方式之外，鼻噴新冠疫 苗的研發(fā)如火如荼。
鼻噴新冠疫 苗免去打針煩惱，還能給帶來(lái)額外的黏膜免疫，看起來(lái)一舉多得。
也是如此，鼻噴疫 苗吸引了全球近百家企業(yè)入局，國內的萬(wàn)泰生物、康希諾，海外的阿斯利康等紛紛加入戰場(chǎng)。
當然，任何一個(gè)技術(shù)路線(xiàn)從理想到現實(shí)，都有距離。
鼻噴新冠疫 苗，是眾多藥企在技術(shù)大航海時(shí)代開(kāi)啟的一場(chǎng)冒險。在最終成功之前，結果無(wú)人知曉。
/ 01 /
免去打針煩惱，新冠疫 苗的升維戰
從新冠疫情蔓延開(kāi)始，“鼻噴新冠疫 苗”概念就十分火熱。
可以理解，不用打針、吸一吸就能獲得保護效果，是一件多么誘人的事情。對于那些醫療條件并不發(fā)達的地區而言，鼻噴新冠疫 苗的可及性也更高。
更何況，方便只是鼻噴疫 苗的“贈品”。新冠疫 苗最重要的本職工作，是給人群帶來(lái)更強得抵抗病毒能力。理論上，鼻噴新冠疫 苗就能達到這一效果。
目前的疫 苗通過(guò)肌肉注射，其產(chǎn)生的抗體大部分都進(jìn)入血液循環(huán)，只有很少一部分會(huì )進(jìn)入鼻腔、肺部，無(wú)法誘導黏膜免疫。
這就給了新冠病毒可趁之機。當新冠病毒從鼻腔口腔的黏膜入侵時(shí)，黏膜難以第一時(shí)間產(chǎn)生抗體。
尤其是對于如今流行的奧密克戎毒株而言，這一問(wèn)題更加嚴重。因為，奧密克戎突變株，主要圍繞著(zhù)上呼吸道（鼻、咽、喉）發(fā)力。
在今年1月，劍橋大學(xué)的拉文德拉·古普塔教授更是提出：“奧密克戎已經(jīng)變成了上呼吸道疾病”這種說(shuō)法。
理論上，對抗奧密克戎毒株，有黏膜免疫加持效果將會(huì )更好。
這恰恰是鼻噴疫 苗的優(yōu)勢所在。鼻噴疫 苗因為特殊的給藥途徑，能夠直接激活黏膜內的免疫細胞，使得人體在遇到新冠病毒時(shí)，能夠快速做出防御反應。
在此前的一些動(dòng)物研究中，鼻噴新冠疫 苗展示出了對于新冠病毒的保護力。
基于鼻噴疫 苗的種種優(yōu)越性，圍繞著(zhù)鼻噴疫 苗的研發(fā)開(kāi)展的如火如荼。
如上圖所示，國內康希諾、萬(wàn)泰生物、萬(wàn)邦德生物、翰宇藥業(yè)等多家藥企都在布局了這一賽道；海外同樣不少玩家瞄準這一領(lǐng)域。
根據 Airfinity公司數據，截至今年9月，全球已經(jīng)有近100種黏膜新冠疫 苗正在開(kāi)發(fā)中，其中約20種已經(jīng)進(jìn)入臨床。大戰，一觸即發(fā)。
/ 02 /
全球藥企鏖戰，中國藥企率先撞線(xiàn)
在全球眾多玩家中，國內藥企率先撞線(xiàn)。
2022年9月4日，康希諾發(fā)布公告，吸入性新冠疫 苗克威莎在國內獲得緊急使用。
那么，國內的首 款吸入性新冠疫 苗的具體表現如何？通過(guò)公司公布的臨床數據，我們能夠一探究竟。
今年5月23日，康希諾公布了克威莎疫 苗作為序貫加強針的臨床數據。具體為：
克威莎序貫加強免疫28天后，0.1ml與0.2ml劑量組針對原始毒株的中和抗體水平分別是滅活組的18.4—26.4倍；對于德?tīng)査闹泻涂贵w水平是滅活疫 苗的18.1-24倍。
如何看待這一數據結果？康希諾股價(jià)或許能夠告訴我們答案。5月23日，康希諾港股跌幅9.62%，A股下跌2.53%
市場(chǎng)對于克威莎沒(méi)有預期的原因在于，其開(kāi)展的臨床試驗主要針對德?tīng)査局?，而如今肆虐的病毒卻是逃逸能力驚人的奧密克戎。
因此，雖然其能夠有效提升中和抗體滴度，但對現實(shí)世界的參考意義并不大。
康希諾之外，鼻噴疫 苗進(jìn)展最快的當屬萬(wàn)泰生物。10月10日下午，萬(wàn)泰生物的鼻噴新冠疫 苗傳來(lái)了好消息：三期臨床獲得了關(guān)鍵性數據。
在符合方案集中，針對無(wú)免疫史人群，鼻噴新冠疫 苗免疫后3個(gè)月內絕 對保護效力為55%；針對有免疫史人群，鼻噴新冠疫 苗加強免疫后6個(gè)月內絕 對保護力為82%。
根據數據來(lái)看，這一數據并不差。
公司此次研究納入了目前正在流行的奧密克戎毒株，更具意義；最終的結果也是顯示，萬(wàn)泰生物的鼻噴疫 苗對于無(wú)免疫史人群的保護效力已達50%及格線(xiàn)，并且對于奧密克戎的效果強于初代滅活疫 苗。
但是，資本市場(chǎng)對于萬(wàn)泰生物的好消息同樣是波瀾不驚。截至10月11日收盤(pán)，萬(wàn)泰生物股價(jià)微漲0.38%。這又是為什么呢？
答案或許是，鼻噴疫 苗的對手也已變得更強，不再是針對原始毒株研發(fā)的滅活疫 苗，而是那些針對奧密克戎研發(fā)的二代疫 苗。所以，我們對于疫 苗的要求，也較此前更高。
目前，萬(wàn)泰生物披露的鼻噴疫 苗相關(guān)數據并不多。其能夠帶來(lái)的希望還是失望，還要看最終的詳細臨床數據。
/ 03 /
元老阿斯利康率先出局，鼻噴疫 苗升維戰不好打
無(wú)論結果如何，國內藥企對于鼻噴疫 苗的研發(fā)值得肯定。
鼻噴疫 苗研發(fā)真的不簡(jiǎn)單。這不，跨國大藥企阿斯利康在鼻噴疫 苗上就栽了跟頭。
10月11日，牛津/阿斯利康公布了鼻噴疫 苗的一期臨床試驗，結果顯示僅在在少數參與者中，可檢測到對鼻內疫 苗接種的抗原特異性黏膜抗體反應，并且效果還要弱于兩次接種注射疫 苗的參與者。
要知道，阿斯利康可以說(shuō)是鼻噴疫 苗的研發(fā)元老。而如今，元老阿斯利康竟然率先倒在鼻噴新冠疫 苗的研發(fā)道路上，難度可見(jiàn)一斑。的確，鼻噴疫 苗有不少待解決的問(wèn)題。
例如，鼻噴疫 苗的劑量選擇并沒(méi)有一個(gè)標準。
如果在吸入鼻噴疫 苗的過(guò)程中，患者出現打噴嚏、流鼻涕，影響了藥物效果，那么是否要增加疫 苗劑量，這一問(wèn)題目前還沒(méi)有答案。
再或者說(shuō)，以什么指標來(lái)評判鼻噴疫 苗的效果也是一個(gè)難題。
對于普通的肌肉注射疫 苗來(lái)說(shuō)，可以通過(guò)測量血液中的中和抗體水平來(lái)判斷疫 苗的效果，疫 苗所誘導的中和抗體水平越高，意味著(zhù)疫 苗的保護效果越好。
但是對于鼻噴疫 苗來(lái)說(shuō)，血液內的抗體水平和黏膜的抗體水平并沒(méi)有明確的關(guān)聯(lián)。而如果采用鼻腔液體或者唾液來(lái)檢測抗體水平的話(huà)，抗體水平會(huì )因為樣本收集方式的不同而出現差異，也并不準確。
總而言之，雖然在理論上鼻噴疫 苗具備種種優(yōu)勢，但理論下沉到現實(shí)的過(guò)程是困難的。如何將鼻噴疫 苗的優(yōu)勢真正落地，還需要藥企們開(kāi)動(dòng)腦筋。
在技術(shù)大航海時(shí)代冒險，需要真正的硬實(shí)力。
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