在國際局勢微妙的當下，國內醫藥行業(yè)持續收到美國的“關(guān)照”。

       9月15日，拜登政府新簽署了一項縮緊生物制藥跨境并購的政策，要求美國外國投資委員會(huì )加強對生物制藥和生物技術(shù)的風(fēng)險審查。

       雖然這并非針對國內藥企，但國內藥企不可避免受到影響。

       拜登簽署新法案當天，美國上市公司F-star發(fā)布公告表示，CFIUS要求延長(cháng)其被中國生物制藥收購的審查。

       9月18日，凱萊英發(fā)布公告表示，并購海外Snapdragon公司的項目，因為“監管原因”直接流產(chǎn)。

       在政治博弈之下，醫藥市場(chǎng)也漸漸被裹挾其中，國內醫藥行業(yè)的發(fā)展不可避免會(huì )受到影響。

       但實(shí)際上，在全球化的今天，這場(chǎng)博弈背后將沒(méi)有贏(yíng)家。

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       被叫停的中美藥企并購

       過(guò)去幾天，凱萊英、中國生物制藥2家國內醫藥行業(yè)公司海外并購接連遇阻。

       已經(jīng)明確失敗的是CXO公司凱萊英。

       今年2月，凱萊英宣布收購創(chuàng )新藥原料藥企業(yè)Snapdragon公司。

       按照凱萊英的設想，收購S(chǎng)napdragon公司能夠進(jìn)一步在海外拓展業(yè)務(wù)，而后者也能利用凱萊英的天津工廠(chǎng)提高商業(yè)化生產(chǎn)規模。二者各取所需，看起來(lái)沒(méi)有任何問(wèn)題。

       然而，這場(chǎng)雙贏(yíng)的生意卻沒(méi)能順利完成。9月18日凱萊英宣布，由于監管原因導致二者的合作流產(chǎn)。

       所謂監管原因，是來(lái)自美國財政部的美國外國投資委員會(huì )（CFIUS）的阻攔：Snapdragon使用美國政府資金開(kāi)發(fā)其技術(shù)，而CFIUS不希望一家中國公司擁有該技術(shù)。

       CFIUS是負責審核美國對外并購交易的機構，它有權以國家安全為理由，阻止外國公司投資美國公司。

       此前被CFIUS 阻止的交易主要涉及計算機系統、半導體和其他電子產(chǎn)品，尚未出現將化學(xué)或制藥相關(guān)技術(shù)列為受CFIUS 審查影響的類(lèi)別。

       但在9月15日，拜登簽署了一項行政命令，就CFIUS在審查并購交易時(shí)，應考慮的風(fēng)險因素給予了指示。

       其中，一項風(fēng)險因素是：

       特定交易影響美國國家安全領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位得，包括但不限于微電子、人工智能、生物技術(shù)和生物制造、量子計算、先進(jìn)的清潔能源、氣候適應技術(shù)。

       生物技術(shù)和生物制造領(lǐng)域如今赫然在列，意味著(zhù)CFIUS管得越來(lái)越寬。如此看來(lái)，CFIUS對于凱萊英并購交易的阻攔也就并非沒(méi)有依據。

       事實(shí)上，美國政府對于生物技術(shù)和生物制造領(lǐng)域崛起的狙擊不僅限于CXO。國內藥企出海并購美國B(niǎo)iotech的生意，或許也出現了變數。

       今年6月，中國生物制藥計劃以1.61億美元價(jià)格收購F-star。如今隨著(zhù)美國對并購交易的收緊，這項計劃也不得不延期。

       根據F-star最近披露的消息顯示，CFIUS 對這筆交易的審查預計將再持續 45天。45天后，美國對于國內藥跨境并購海外藥企究竟是何種反應，我們將得到一個(gè)答案。

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       國內藥企出海撿漏難度升級

       對于國內生物制藥玩家來(lái)說(shuō)，若美國對于跨境并購的政策收緊，絕 對不算是一個(gè)好消息。

       首先，到國外撿漏質(zhì)地優(yōu)秀的管線(xiàn)，對于不少?lài)鴥人幤髞?lái)說(shuō)都是一條拓寬管線(xiàn)的捷徑。

       在過(guò)去的一段時(shí)間內，全球生物科技行情下行，不少藥企優(yōu)秀管線(xiàn)的價(jià)格已經(jīng)降到了合理的區間。尤其是不少海外Biotech，估值要比國內Biotech低不少。

       與此同時(shí)，國內大藥企手里擁有充沛的現金流，在此時(shí)選擇購入一些質(zhì)地優(yōu)秀的資產(chǎn)，無(wú)疑是一筆劃算的生意。也是因此，不少?lài)鴥韧婕壹娂姷胶Ｍ鈸炻?/p>

       比如，今年1月完，啟明醫療完成了對導管二尖瓣三尖瓣創(chuàng )新療法公司Cardiovalve 的收購；再比如四環(huán)醫藥在1月份宣布，其附屬公司已收購美國Genesis 公司的全部股權，擴充了公司的醫美產(chǎn)品管線(xiàn)。

       可以說(shuō)，跨境并購是不少?lài)鴥人幤笸貙捁芫€(xiàn)，最方便快捷的選擇。

       如今，隨著(zhù)美國政策收緊，這條快捷通道關(guān)閉，對于國內藥企來(lái)說(shuō)，自然是少了一條優(yōu)質(zhì)的“進(jìn)貨”渠道。

       其次，對于一心想要出海的國內藥企來(lái)說(shuō)，并購海外藥企也曾是一個(gè)不錯的跳板。相對于國內藥企，海外藥企對美國的市場(chǎng)運作、新藥上市等各項制度都更為了解。

       通過(guò)并購的方式，某種程度上能借助其力量更好的完成國際化，這也是國內藥企高效率布局國際化的一種不錯選擇。

       而如今，美國對于跨境并購的收緊，也的確在一定程度上加大了國內藥企的出海難度。

       當然，凡事總有兩面性，換個(gè)角度來(lái)看，美國政策的收緊也不全是壞事。

       一方面，美國跨境并購的政策收緊將倒逼中國創(chuàng )新藥的進(jìn)步。

       從國外引入優(yōu)秀管線(xiàn)的渠道減少，勢必需要考驗創(chuàng )新藥玩家的自研能力。而這，或許將倒逼國內創(chuàng )新藥企的優(yōu)勝略汰。不具備創(chuàng )新藥研發(fā)能力的后退，反之則不斷向前。

       事實(shí)上，我國不少創(chuàng )新藥的研發(fā)進(jìn)度已經(jīng)走在全球前列，對于海外的依賴(lài)在逐漸減弱。

       另一方面，跨境并購的收緊，也將促進(jìn)國內的并購生態(tài)趨于成熟。

       既然不能跨境收購，那么手中不缺錢(qián)的大藥企自然會(huì )到國內尋找優(yōu)質(zhì)標的，這將促進(jìn)國內的并購生態(tài)趨于成熟。

       事實(shí)上，國內大藥企與國內Biotech珠聯(lián)璧合的例子也在不斷增多。今年2月，石藥集團就收購了銘康生物；今年8月，華潤雙鶴收購神舟生物50.11%股權。

       總的來(lái)說(shuō)，能夠撿漏海外藥企加速中國國創(chuàng )新藥的發(fā)展自然是最 好的。但中國創(chuàng )新藥的發(fā)展也并不是離開(kāi)美國就不行了，這條路被堵住后，國內創(chuàng )新藥仍將一路向前。

       / 03 /

       被政治裹挾的醫藥市場(chǎng)沒(méi)有贏(yíng)家

       制約國內醫藥行業(yè)發(fā)展，美國未嘗不會(huì )受到影響。就拿供應鏈回流來(lái)說(shuō)，對于美國的創(chuàng )新藥發(fā)展不一定是利大于弊。

       在醫藥研發(fā)回報率日漸走低的背景下，藥企一分錢(qián)都要掰成兩半花。國內CXO行業(yè)的興起，本質(zhì)上是因為中國的勞動(dòng)力成本更具優(yōu)勢。

       中國頭部CXO人均成本不足美國頭部CXO同行的三分之一，2021年跨國CXO人均成本為10-12萬(wàn)美元，國內主要CXO企業(yè)人均成本3—4萬(wàn)美元。

       不難想象，如果供應鏈回流到美國后，美國制藥公司的成本也會(huì )大幅增加。

       眾所周知，美國已經(jīng)飽受藥價(jià)高企困擾多年。如果，在供應鏈回流美國后，藥物研發(fā)的成本還將不斷增長(cháng)。最終為高價(jià)創(chuàng )新藥物研發(fā)買(mǎi)單的最終還是美國。

       與此同時(shí)，制約國內生物科技公司發(fā)展，也會(huì )帶來(lái)同樣的副作用。醫藥無(wú)國界，未來(lái)中國的創(chuàng )新藥不僅能夠惠及中國人民，也能夠給更多美國人民帶去福音。

       當前，這一情況已經(jīng)發(fā)生。國內眾多創(chuàng )新藥企紛紛把目光瞄向美國，帶去的不僅有me too創(chuàng )新藥，更有滿(mǎn)足臨床未滿(mǎn)足需求的創(chuàng )新藥，例如“孤兒藥”。

       限制中國生物科技行業(yè)發(fā)展，必然會(huì )使得美國患者失去一些最早使用到創(chuàng )新藥的機會(huì )。同時(shí)，缺少中國創(chuàng )新藥這條“鯰魚(yú)”，也必然不利于美國創(chuàng )新藥市場(chǎng)“控費”。

       在全球化的當下，中國醫藥行業(yè)發(fā)展，全球市場(chǎng)都會(huì )受益。一味地通過(guò)政治手段去干擾，受到影響的是所有人，而不僅是中國企業(yè)。