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來(lái)凱醫藥LAE201INT2101臨床I/II期研究完成韓國首例受試者給藥

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作者:來(lái)凱醫藥  來(lái)源:美通社
  2022-09-07
來(lái)凱醫藥宣布其LAE201INT2101臨床I/II期研究昨天在韓國首爾大學(xué)醫院(Seoul National University Hospital)完成了首例受試者給藥。

       來(lái)凱醫藥宣布其LAE201INT2101臨床I/II期研究昨天在韓國首爾大學(xué)醫院(Seoul National University Hospital)完成了首例受試者給藥。這標志著(zhù)來(lái)凱醫藥開(kāi)展的國際多中心臨床試驗(MRCTs)項目已覆蓋了中美韓三國。

       LAE201INT2101是一項多中心、開(kāi)放標簽的I/II期臨床研究,主要評價(jià)在標準治療后疾病進(jìn)展或不耐受的轉移性去勢抵抗型前列腺癌(mCRPC)患者中,LAE001+LAE002(afuresertib)作為聯(lián)合療法的安全性和抗腫瘤療效。目前來(lái)凱醫藥已經(jīng)完成了I期劑量遞增部分,正在開(kāi)展II期療效概念驗證研究。

       耐藥的晚期前列腺癌是目前最難治的癌癥之一。LAE001與LAE002聯(lián)合治療有望使阿比特龍和恩雜魯胺等新一代A/AR藥物治療耐藥的患者受益。在這項研究中,LAE001作為來(lái)凱醫藥的核心產(chǎn)品,屬于下一代雄激素合成抑制劑,可同時(shí)抑制CYP17A1及CYP11B2;另一款核心產(chǎn)品LAE002是一種高選擇性的ATP競爭性AKT抑制劑。

       除韓國首爾大學(xué)醫院,目前來(lái)凱醫藥位于韓國的另外4家臨床中心也已經(jīng)全面啟動(dòng)試驗。該項目也在美國的10余家中心同步展開(kāi)。

       "全球化是公司從創(chuàng )立以來(lái)定下的堅定目標?;谂R床團隊強大的策略和執行能力,來(lái)凱醫藥正在推進(jìn)的6個(gè)臨床試驗項目,在中國、美國和韓國的臨床研究中心已經(jīng)超過(guò)90家。"來(lái)凱醫藥首席醫學(xué)官岳勇博士表示,"目前我們正在快速推進(jìn)多項國際多中心臨床試驗,更好地評估來(lái)凱醫藥的藥物在多種癌癥治療中的價(jià)值,希望讓創(chuàng )新療法盡快惠及到全球更多患者。"

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