2022年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )（ESMO）年會(huì )公布了DZD1516在HER2陽(yáng)性轉移性乳腺癌患者中開(kāi)展的國際多中心I期臨床研究的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)數據。
研究提示：
DZD1516具有良好的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特性，以及優(yōu)異的血腦屏障穿透能力，并顯示初步抗腫瘤活性。
確定250mg 每日兩次（BID）為MTD，250mg BID及以下劑量未報告劑量限制性毒 性（DLT）以及與野生型EGFR被抑制相關(guān)的不良事件
在患者中，DZD1516的 Kpuu,CSF（腦脊液與血漿中游離藥物濃度的比值）為2.1，驗證了DZD1516具有良好的血腦屏障穿透能力
18例患者完成了至少一次給藥后腫瘤評估，在既往接受過(guò)中位7線(xiàn)抗腫瘤治療的患者中（86%接受過(guò)HER2 TKI治療），DZD1516單藥在顱內、顱外及整體的最 佳抗腫瘤療效均為疾病穩定
*截至2022年2月20日
晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者發(fā)生腦轉移的比例高達60%，且預后極差?，F有大部分化療或HER2靶向藥物不能有效通過(guò)血腦屏障。迪哲基于特有的腫瘤中樞神經(jīng)系統轉移研究平臺設計并開(kāi)發(fā)DZD1516這一具有完全穿透血腦屏障能力的高選擇性HER2抑制劑。
迪哲醫藥創(chuàng )始人、董事長(cháng)張小林博士表示："很高興已觀(guān)察到DZD1516作為HER2陽(yáng)性乳腺癌全新治療選擇的初步潛力。我們將持續優(yōu)化開(kāi)發(fā)方案，期待DZD1516能夠解決廣大乳腺癌患者未滿(mǎn)足的臨床需求。"
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
