Anastasia Constantinidou博士等在美國癌癥研究協(xié)會(huì )期刊雜志Clinical Cancer Research（CCR，《臨床癌癥研究》，影響因子IF=12.531）發(fā)表了一項全新研究《Clinical Validation of EndoPredict in Pre-Menopausal Women with ER-positive, HER2-negative Primary Breast Cancer》，進(jìn)一步驗證EndoPredict在絕經(jīng)前乳腺癌患者中的臨床價(jià)值。EndoPredict（EPclin、12基因、問(wèn)譜特）是由美國Myriad Genetics公司原研，數問(wèn)生物獨家引進(jìn)的第二代乳腺癌多基因檢測工具，通過(guò)檢測分析12個(gè)基因，得到EP分值，再結合腫瘤大小和淋巴結狀態(tài)，最終得到患者預后評分EPclin，從而精準預測Luminal型（ER陽(yáng)性、HER2陰性）早期乳腺癌患者的長(cháng)期遠處復發(fā)風(fēng)險，區分低危與高危人群，以輔助臨床決策是否進(jìn)行化療及延長(cháng)內分泌治療。
此前該研究摘要由Anastasia Constantinidou博士等在2021年的ASCO年會(huì )上首次發(fā)表，此次在《臨床癌癥研究》雜志中全面公布了相關(guān)數據。研究共計入組385例ER陽(yáng)性、HER2陰性的絕經(jīng)前乳腺癌患者（腫瘤小于5cm，淋巴結無(wú)轉移或1-3個(gè)陽(yáng)性轉移），且入組患者均僅接受標準內分泌治療（均未進(jìn)行化療輔助強化）。通過(guò)EndoPredict檢測，分析評估EPclin預后評分與10年無(wú)遠處復發(fā)生存率（DRFS）的相關(guān)性。
研究提示：在總體人群中，EPclin評估為低危的患者占比65%，10年DRFS為97%，而高?；颊叩腄RFS則為76%；
在淋巴結陽(yáng)性亞組中，EPclin評估為低危的患者占比19%，10年DRFS達到100%，證明無(wú)論淋巴結陰性或陽(yáng)性，EndoPredict均可在絕經(jīng)前患者人群中精準預后。
此外，該研究的另一項探索性亞組分析結果顯示：在EPclin評估為低?；颊咧?，無(wú)論是否加用卵巢功能抑制（OFS），患者10年的DRFS相似，均低于5%。
針對該研究公布數據，Anastasia Constantinidou博士進(jìn)一步明確：該研究為絕經(jīng)前乳腺癌患者是否可以豁免化療提供重要依據，EPclin評估為低?；颊?，在未進(jìn)行輔助化療的情況下，依然具有良好的長(cháng)期預后。
基于此，Myriad Genetics公司國際醫療事務(wù)總監Ralf Kronenwett博士表示：鑒于越來(lái)越多的臨床醫生建議要減少乳腺癌的過(guò)度治療，EndoPredict在絕經(jīng)前人群中出色的預后能力，無(wú)疑是為乳腺癌精準診療提供重要的循證依據。
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