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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 康乃德生物醫藥成功完成CBP-174的 I期單次給藥劑量遞增試驗

康乃德生物醫藥成功完成CBP-174的 I期單次給藥劑量遞增試驗

熱門(mén)推薦: 給藥劑量遞增試驗 CBP-174 康乃德生物
作者:Connect Biopharma, L  來(lái)源:美通社
  2022-09-05
康乃德生物醫藥宣布成功完成CBP-174的首次人體I期臨床試驗,該試驗旨在評估健康成人服用后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)(PK)。

       康乃德生物醫藥(納斯達克股票代碼:CNTB)(簡(jiǎn)稱(chēng)"康乃德"或"公司"),是一家擁有臨床階段產(chǎn)品、全球化布局的生物醫藥公司,通過(guò)自主研發(fā)的T細胞功能調節平臺開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法,從而改善慢性炎癥性疾病患者的生活品質(zhì)。公司宣布成功完成CBP-174的首次人體I期臨床試驗,該試驗旨在評估健康成人服用后的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)(PK)。CBP-174是一種高選擇性的外周組胺H3受體(H3R)拮抗劑,該候選藥物正研發(fā)用于治療與過(guò)敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞云ぱ祝┫嚓P(guān)的瘙癢癥。

       在這項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次口服給藥遞增劑量(SAD)試驗中,觀(guān)察到CBP-174在8個(gè)劑量遞增組中(至最大劑量16 mg或安慰劑)安全且耐受性良好,無(wú)嚴重不良事件發(fā)生,報告的不良事件主要為輕度且未發(fā)現劑量限制性毒 性反應。其他安全性參數,包括生命體征、心電圖和實(shí)驗室結果,均未見(jiàn)顯著(zhù)的臨床異常。CBP-174的藥代動(dòng)力學(xué) (PK)結果顯示藥物口服后被迅速吸收,暴露量隨給藥劑量的增加而成比例增加,并呈線(xiàn)性消除。

       "這項積極的首次人體臨床試驗數據表明,作為治療與過(guò)敏性和炎癥性皮膚疾?。òㄌ貞云ぱ祝┫嚓P(guān)瘙癢癥的新療法,CBP-174取得了良好進(jìn)展,這類(lèi)疾病困擾著(zhù)全世界數百萬(wàn)人" ,康乃德聯(lián)合創(chuàng )始人兼首席執行官鄭偉博士說(shuō)道,"這是康乃德第三個(gè)臨床階段候選藥物的首次臨床試驗。公司正致力于改善備受皮膚病折磨患者的生活質(zhì)量,我們期待繼續對CBP-174進(jìn)行評估。

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