基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專(zhuān)注于研究開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng )新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的生物制藥公司，公布其2022年中期業(yè)績(jì)及近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)，并公告管理層變更。

       2022年上半年，基石藥業(yè)持續突破，碩果累累。年初至今，公司三款創(chuàng )新藥已取得四項新藥上市申請的批準。隨著(zhù)潛在同類(lèi)最優(yōu)產(chǎn)品擇捷美®和同類(lèi)首創(chuàng )藥物拓舒沃®成功上市，基石藥業(yè)擁有四款產(chǎn)品商業(yè)上市，上市產(chǎn)品數量位居國內生物科技公司前列。在完善的商業(yè)運營(yíng)體系支撐下，公司商業(yè)化進(jìn)程繼續以'基石速度'快速推進(jìn)，商業(yè)化路徑也逐漸多元化。得益于全方位的舉措和強大的執行力，基石藥業(yè)成功實(shí)現了產(chǎn)品收入的穩步增長(cháng)。

       產(chǎn)品研發(fā)是創(chuàng )新藥企業(yè)的立身之本。2022年至今，基石藥業(yè)提交了兩項新藥上市申請，多次受邀在國際學(xué)術(shù)會(huì )議上展示臨床研究數據，自研產(chǎn)品擇捷美®III期與IV期非小細胞肺癌研究數據亦發(fā)表于國際頂尖期刊《柳葉刀®腫瘤學(xué)》。多項三期注冊臨床研究完成全部患者入組。與輝瑞聯(lián)合開(kāi)發(fā)的洛拉替尼用于治療ROS1陽(yáng)性晚期非小細胞肺癌的關(guān)鍵研究實(shí)現首例患者入組。通過(guò)這些努力，公司進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，以滿(mǎn)足患者的需求并最大限度地提高產(chǎn)品的商業(yè)價(jià)值。

       基石藥業(yè)正全速推進(jìn)管線(xiàn)2.0戰略，在早期管線(xiàn)取得突破性進(jìn)展：潛在全球同類(lèi)最 佳藥物 CS5001 (ROR1 ADC)在美國、澳洲和中國大陸獲批臨床，并在美國啟動(dòng)了國際多中心的首次人體試驗。此外，在自主研發(fā)方面，公司還積極推進(jìn)超過(guò)十個(gè)藥物早期發(fā)現和技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)項目，均具有全球權益，并在其中的若干項目上取得了顯著(zhù)進(jìn)展。

       公司不斷深化與全球主要戰略合作伙伴的關(guān)系，支持產(chǎn)品的商業(yè)化并鞏固我們潛在同類(lèi)最優(yōu)和同類(lèi)首創(chuàng )的早期產(chǎn)品管線(xiàn)優(yōu)勢?；帢I(yè)全球產(chǎn)業(yè)化基地已啟動(dòng)試運營(yíng)，公司目前正在進(jìn)行多款產(chǎn)品的技術(shù)轉移，以提高產(chǎn)品的長(cháng)期盈利能力。

       展望未來(lái)，基石藥業(yè)將繼續增強內源研發(fā)，推進(jìn)十余個(gè)早期發(fā)現項目，利用強大的臨床開(kāi)發(fā)能力拓展戰略合作，繼續加快商業(yè)化步伐最大化產(chǎn)品價(jià)值，并持續強化財務(wù)表現敏捷應對市場(chǎng)變化。

       基石藥業(yè)董事會(huì )同時(shí)發(fā)布公告宣布：江寧軍博士在引領(lǐng)基石藥業(yè)六年的發(fā)展后，決定從基石藥業(yè)退休，不再擔任本公司首席執行官、執行董事、戰略委員會(huì )主席及授權代表，均自2022年8月25日生效。在接下來(lái)的一段時(shí)間里，江博士將擔任公司高級顧問(wèn)至本年度末，以確保公司運營(yíng)的平穩過(guò)渡。本公司高級副總裁和首席醫學(xué)官楊建新博士已獲委任為基石藥業(yè)首席執行官、執行董事、戰略委員會(huì )主席及授權代表，均自2022年8月25日生效。

       基石藥業(yè)董事長(cháng)李偉博士表示："公司創(chuàng )立之初，江博士以創(chuàng )始CEO的身份加入基石藥業(yè)，憑借其20余年的醫藥創(chuàng )新及跨國企業(yè)管理經(jīng)驗，開(kāi)創(chuàng )了基石藥業(yè)在中國的醫藥創(chuàng )新之路。在他的帶領(lǐng)下，公司吸引了來(lái)自全球的優(yōu)秀管理團隊、確立了全球化視野的創(chuàng )新戰略?；帢I(yè)從而在短短三年即成功在香港聯(lián)交所上市，六年實(shí)現4款FIC/BIC創(chuàng )新腫瘤藥物上市，并獲得9項NDA，在腫瘤領(lǐng)域均衡布局15款創(chuàng )新產(chǎn)品，同時(shí)與國內外多家制藥公司達成全方位戰略合作，為其不斷攀登新的高峰奠定了堅實(shí)的基礎。我們非常有幸能在公司創(chuàng )立及發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期擁有江博士這樣的卓越領(lǐng)導者，董事會(huì )謹借此機會(huì )衷心感謝江博士于任期內對本公司作出的重要貢獻。"

       基石藥業(yè)董事會(huì )借此機會(huì )歡迎楊建新博士接受新任命。楊建新博士于2016年12月加入基石藥業(yè)，擔任公司高級副總裁兼首席醫學(xué)官，負責制定和實(shí)施整體臨床戰略。楊博士在美國和中國的腫瘤藥物生物醫學(xué)研究和臨床開(kāi)發(fā)方面擁有逾25年的經(jīng)驗。在其職業(yè)生涯中，楊博士為多項抗癌藥物的成功開(kāi)發(fā)作出了重大貢獻。他還是50多份刊物及會(huì )議報告的作者及9項專(zhuān)利的發(fā)明者。

       楊博士在1985年7月于中國湖北的湖北醫學(xué)院咸寧分院（現湖北科技學(xué)院）獲得醫學(xué)學(xué)士學(xué)位，1989年7月在中國南京的南京醫學(xué)院（現稱(chēng)南京醫科大學(xué)）獲得病理生理學(xué)碩士學(xué)位。其后在1995年6月于美國達拉斯的得克薩斯大學(xué)西南醫學(xué)中心獲得分子遺傳學(xué)博士學(xué)位，師從諾貝爾獎得主Michael S. Brown博士和Joseph L. Goldstein博士。于1995年至1998年間在美國哈佛大學(xué)進(jìn)行化學(xué)生物學(xué)博士后培訓，師從Stuart L. Schreiber博士。

       業(yè)務(wù)進(jìn)展

       2022年上半年，基石藥業(yè)在日趨成熟的產(chǎn)品管線(xiàn)及業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)達成多個(gè)里程碑。我們于上半年取得的商業(yè)成果，包括推出兩款同類(lèi)首創(chuàng )（FIC）/同類(lèi)最優(yōu)（BIC）療法，使我們躋身于中國創(chuàng )新生物制藥公司前列，由于我們現有四款產(chǎn)品上市，持續創(chuàng )收穩定的收入，為進(jìn)一步的增長(cháng)計劃提供財力及資金。截至2022年6月30日止的6個(gè)月及截至本公告日期，我們的產(chǎn)品管線(xiàn)及業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)均已取得重大進(jìn)展。我們在此期間取得的成就包括：

       ·總收入達人民幣2.618億元，包括商業(yè)收入人民幣1.745億元，其中精準治療藥物銷(xiāo)售額為人民幣1.614億元，舒格利單抗特許權使用費收入為人民幣1310萬(wàn)元

       ·2款新產(chǎn)品成功上市：舒格利單抗及艾伏尼布，我們共有四款產(chǎn)品商業(yè)化上市并產(chǎn)出銷(xiāo)量，其中幾款產(chǎn)品無(wú)競爭對手，因此占據高度有利的市場(chǎng)地位

       ·3 款產(chǎn)品獲授4 項新藥上市申請（NDA）批準：舒格利單抗在中國大陸獲批治療III 期非小細胞肺癌（NSCLC），艾伏尼布在中國大陸獲批治療異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）突變的復發(fā)或難治性急性髓系白血?。≧/R AML），普拉替尼在中國大陸獲批治療RET突變的甲狀腺髓樣癌（MTC）及RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌（TC），以及普拉替尼在中國香港獲批治療RET融合陽(yáng)性NSCLC

       ·遞交2 項NDA申請：在中國臺灣遞交普拉替尼治療RET融合陽(yáng)性NSCLC及TC，RET突變的MTC的NDA申請；在中國香港遞交普拉替尼治療RET融合陽(yáng)性NSCLC的NDA申請

       ·取得舒格利單抗在多個(gè)適應癥中的3項陽(yáng)性數據：復發(fā)或難治性結外自然殺傷 細胞/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）、一線(xiàn)IV期NSCLC及III期NSCLC

       ·在全球學(xué)術(shù)會(huì )議展示或于頂尖醫學(xué)期刊發(fā)布7項相關(guān)數據

       ·開(kāi)展2 項重要臨床項目：在中國大陸進(jìn)行CS5001(ROR1 ADC) 的首次人體（FIH）全球試驗及洛拉替尼針對ROS1陽(yáng)性晚期NSCLC的關(guān)鍵研究

       ·開(kāi)展超過(guò)10 個(gè)早期研發(fā)階段項目，包括多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物及用于治療難靶向的細胞內靶點(diǎn)的專(zhuān)有平臺

       ·進(jìn)一步加深我們與輝瑞、EQRx及恒瑞的戰略合作伙伴關(guān)系

       ·我們具備先進(jìn)水平的生產(chǎn)基地已成功啟動(dòng)試運行，并實(shí)現了阿伐替尼的技術(shù)轉移里程碑