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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 邁威生物創(chuàng )新藥6MW3511注射液獲準開(kāi)展臨床試驗

邁威生物創(chuàng )新藥6MW3511注射液獲準開(kāi)展臨床試驗

熱門(mén)推薦: 臨床試驗 創(chuàng )新藥 邁威生物
作者:邁威生物  來(lái)源:美通社
  2022-08-24
邁威生物今日宣布其自主研發(fā)的 6MW3511 注射液的臨床試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE) 的批準,針對晚期實(shí)體瘤開(kāi)展臨床試驗。

       邁威生物 (688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng )新型生物制藥公司,今日宣布其自主研發(fā)的 6MW3511 注射液的臨床試驗申請正式得到國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE) 的批準,針對晚期實(shí)體瘤開(kāi)展臨床試驗。

       6MW3511 是邁威生物利用人源化抗 PD-L1 的納米抗體連接 TGF-β RII 突變體自主構建的雙功能基團藥物蛋白。該突變體設計有利于維持全分子的穩定性,降低天然 TGF-β RII 基團在生產(chǎn)過(guò)程和體內的降解。通過(guò)同時(shí)阻斷 PD-1/PD-L1 和 TGF-β/TGF-β-R 雙通路,以及簡(jiǎn)潔結構帶來(lái)的優(yōu)異的腫瘤局部穿透性,6MW3511 有望進(jìn)一步解決腫瘤微環(huán)境免疫抑制的難題。臨床前研究結果顯示 6MW3511 注射液具有良好的體內抗腫瘤藥效和較好的動(dòng)物耐受性。

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