近日，“中國癌癥早篩第一股”諾輝健康公布了2022年上半年截至6月30日的財務(wù)報告。
據財報顯示，諾輝上半年營(yíng)收和毛利率持續強勁增長(cháng)，總收入預期區間在人民幣2.171億元至人民幣2.316億元，較2021年同期增長(cháng)區間為394.5%至427.6%。
自上市以來(lái)，諾輝健康受到了來(lái)自大健康產(chǎn)業(yè)各界人士的關(guān)注。
2021年2月，諾輝健康在港股掛牌上市，開(kāi)盤(pán)大漲185%，每股76港元，市值當即突破300億。
最新數據顯示，截至8月12日收盤(pán)，諾輝健康目前股價(jià)22.65港元，總市值僅97.34億。
作為“第一個(gè)吃螃蟹的企業(yè)”，諾輝健康后續如何保持強勁發(fā)展態(tài)勢？
癌癥早篩市場(chǎng)幾何
中國是癌癥大國，癌癥患者人數居高不下。
據中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院國家癌癥中心陳萬(wàn)青教授團隊在《中華醫學(xué)雜志英文版》發(fā)表了題為：Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants 的論文預測：
在2022年，中國和美國將分別約4820000和2370000例新發(fā)癌癥病例，以及3210000和640000例癌癥死亡。
圖1 中美新發(fā)癌癥人數對比
藥智網(wǎng)制圖
而這則數據意味著(zhù)，中國癌癥新發(fā)病例數是美國的約2倍，但死亡病例數約是美國的5倍。
圖2 中美癌癥死亡人數對比
藥智網(wǎng)制圖
癌癥已經(jīng)成為我國人民重要的死亡原因。
基于此，癌癥早篩將帶來(lái)極大的社會(huì )意義和經(jīng)濟價(jià)值。
根據WHO的定義，腫瘤早篩是指用快速、簡(jiǎn)便的方法，從大量尚未出現癥狀的人群中篩選出極少數腫瘤高危群體（陽(yáng)性者），是腫瘤預防的早期發(fā)現環(huán)節。
以幽門(mén)螺桿菌為例。
據統計，被列為“I類(lèi)致癌因子”的幽門(mén)螺桿菌，在國內有近7億人感染。
雖然被列為明確致癌物，根除幽門(mén)螺桿菌卻沒(méi)這么可怕：
早篩發(fā)現后，服用四聯(lián)藥物根除率高達94%，根治后年再感染率只有1.5%，基于長(cháng)期隨訪(fǎng)預測，根除幽門(mén)螺桿菌可避免三分之二的胃癌。
顯然，及時(shí)進(jìn)行胃癌早篩，能大大延長(cháng)生存周期、減少費用。
據灼識咨詢(xún)（CIC）發(fā)布的行業(yè)報告顯示，目前中國癌癥早篩行業(yè)處于起步和市場(chǎng)教育階段，用戶(hù)滲透率極低；
預計到2030年市場(chǎng)潛力將超過(guò)2000億人民幣，其中臨床開(kāi)發(fā)最快的癌癥早篩產(chǎn)品主要是腸癌和肝癌兩大重點(diǎn)癌種。
癌癥早篩市場(chǎng)一觸即爆發(fā)。
“第一家吃螃蟹的企業(yè)”
從上世紀70年中期，到2020年國家藥監局批準第一張癌癥早篩證，這條路走了近50年。
而諾輝健康，成為“拔得頭籌”的首家早篩企業(yè)。
2020年，國家藥監局頒發(fā)中國首 個(gè)癌癥早篩注冊證，批準諾輝健康旗下“常衛清”注冊申請。
據悉，“常衛清”采用多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)的癌癥早篩檢測產(chǎn)品KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測試劑盒，明確能夠用于直腸癌高風(fēng)險人群的篩查。
自此，諾輝健康打響了在早篩領(lǐng)域的“第一槍”，可謂國內“第一家吃螃蟹的企業(yè)”。
目前，諾輝健康有3款產(chǎn)品獲批上市盈利，2款產(chǎn)品在研，產(chǎn)品管線(xiàn)精準聚焦癌癥早篩領(lǐng)域。
圖3 諾輝健康產(chǎn)品管線(xiàn)
來(lái)源：2021年年報
噗噗管
2018年1月，“噗噗管”獲得二類(lèi)醫療器械注冊證：5分鐘洞察腸道出血，預警腸癌風(fēng)險，為中國首 個(gè)居家自測便潛血檢測產(chǎn)品。
據諾輝2022半年報，噗噗管上半年的銷(xiāo)售收入預期區間為人民幣6,660萬(wàn)元至人民幣7,010萬(wàn)元，較2021年同期增長(cháng)區間為125.2%至136.8%。
常衛清
結直腸癌是最容易預防的癌癥，卻是中國十大高發(fā)癌癥中新發(fā)病例增速最快的癌癥。
因為大便檢查不方便、腸鏡檢查準備繁瑣等原因，95%的體檢都忽視了腸道檢查，從而引發(fā)了癌癥的風(fēng)險。
“常衛清”很好解決了這一臨床需求痛點(diǎn)，為結直腸癌早篩產(chǎn)品，是“中國癌癥早篩第一證”產(chǎn)品，于2020年11月獲批上市。
據諾輝2022半年報，常衛清上半年銷(xiāo)售收入的預期區間為人民幣6,940萬(wàn)元至人民幣7,690萬(wàn)元，較2021年同期增長(cháng)區間為388.7%至441.5%。
幽幽管
被列為明確致癌物的“幽門(mén)螺桿菌”，在國內有近7億人感染。
隨著(zhù)患病群體日益龐大，“早發(fā)現早治療”是關(guān)鍵。
幽幽管采用了糞便抗原檢測的方式，檢測“驗孕棒”式一體化設計：采樣后，將取樣棒插回試劑管，10秒搖勻，按下管蓋后10分鐘即可讀取結果。
據悉，幽幽管是中國首 個(gè)適用于「消費者自測」的幽門(mén)螺桿菌檢測產(chǎn)品，于2022年1月獲批上市。
據諾輝2022半年報，自2022年1月產(chǎn)品上市以來(lái)，幽幽管銷(xiāo)售收入預期區間為人民幣8,100萬(wàn)元至人民幣8,450萬(wàn)元。
日前，諾輝健康3款產(chǎn)品形成“三足鼎立”局面，銷(xiāo)售收入不分伯仲。
如何保持增長(cháng)勢頭？
隨著(zhù)千億市場(chǎng)“蛋糕”吸引，國內早篩領(lǐng)域蓄勢待發(fā)，思勤醫療、和瑞基因、艾德生物……諾輝健康如何在早篩領(lǐng)域乘風(fēng)破浪，保持強勁發(fā)展態(tài)勢？
就2021年年報來(lái)看，噗噗管、幽幽管、常衛清三款產(chǎn)品強勁業(yè)績(jì)增勢，諾輝健康商業(yè)化勢頭迅猛，可持續為研發(fā)提供強勁動(dòng)能：
據悉，諾輝健康2021年公司研發(fā)投入達5890萬(wàn)元，同比增長(cháng)132.5%，專(zhuān)利數量猛增至169項。
從待上市產(chǎn)品來(lái)看，作為我國新發(fā)癌癥人數占比靠前的肝癌、宮頸癌，諾輝的早篩產(chǎn)品苷證清、宮證清同樣未來(lái)可期：
苷證清預計最快2022年底前開(kāi)展注冊臨床試驗、宮證清將在今年啟動(dòng)超過(guò)萬(wàn)人的大規模前瞻性多中心注冊臨床試驗。
此外，諾輝健康積極推進(jìn)海外合作業(yè)務(wù)拓展，于2021年出資3000萬(wàn)美元成立創(chuàng )投基金，已對Arion Bio, Inc、Orbit Genomics 等國外公司進(jìn)行投資，積極孵化體外診斷企業(yè)和產(chǎn)品。
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