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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 磺丁基倍他環(huán)糊精具有怎樣的產(chǎn)品性能

磺丁基倍他環(huán)糊精具有怎樣的產(chǎn)品性能

來(lái)源:CPHI制藥在線(xiàn)
  2022-08-18
磺丁基倍他環(huán)糊精是B-CD的衍生物,具有帶負電荷的側鏈,對帶正電荷的藥物具有特殊的作用力,疏水性的藥物被包含后,可以改善藥物自身的水溶性,同時(shí),也能夠增加藥物在人體內的吸收,提高穩定性等,那么,磺丁基倍他環(huán)糊精具有怎樣的產(chǎn)品性能呢?一起來(lái)了解一下。

       磺丁基倍他環(huán)糊精是B-CD的衍生物,具有帶負電荷的側鏈,對帶正電荷的藥物具有特殊的作用力,疏水性的藥物被包含后,可以改善藥物自身的水溶性,同時(shí),也能夠增加藥物在人體內的吸收,提高穩定性等,那么,磺丁基倍他環(huán)糊精具有怎樣的產(chǎn)品性能呢?一起來(lái)了解一下。

磺丁基倍他環(huán)糊精具有怎樣的產(chǎn)品性能

       磺丁基倍他環(huán)糊精能很好的和藥物分子包含形成非共價(jià)復合物,從而提高藥物的安全性,降低腎毒 性、緩和藥物溶血性,控制藥物釋放速率,掩蓋不良氣味等,SBE-B-CD已經(jīng)適用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥,對于含氮類(lèi)藥物具有特殊的親和力和包合性。

       相比于行業(yè)當中的其它同類(lèi)產(chǎn)品而言,磺丁基倍他環(huán)糊精已經(jīng)進(jìn)行了美國FDA備案,DMF備案號030167,質(zhì)量標準符合USP41-NF36,主要用途適用于注射藥物的增溶、助溶等。

       磺丁基倍他環(huán)糊精的增容性,中性、陽(yáng)性和陰性的原料藥,可有效的和其結合,使原料藥水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍;與此同時(shí),它還具有很好的生物相容性,可以通過(guò)注射、口服、眼、鼻、外用以及吸入給藥;和其相互作用可在親油腔中為原料藥提供了一個(gè)有益的保護環(huán)境,二親水表面提供優(yōu)良的水溶性,提供溶解度和穩定性。

       此外,通常情況下,磺丁基倍他環(huán)糊精給藥后其可迅速和完全的從身體消除,在體外實(shí)驗和體內急性、亞急性以及慢性毒 性研究提供了安全的數據并批準用于人用藥物制劑。

       

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