7月25日，世界首位應用我國自主研發(fā)的血栓抽吸系統（ASPIR- CATH）的患者順利康復出院。手術(shù)的成功，患者良好的預后標志著(zhù)醫工合作模式的成功實(shí)踐，為介入放射與治療研發(fā)、轉化和應用平臺提供成功的實(shí)踐證明。手術(shù)的核心技術(shù)及成員來(lái)自同濟大學(xué)介入血管研究所主任、李茂全（東方國際介入醫學(xué)博覽會(huì )主席）主任團隊。
從同濟大學(xué)附屬第十人民醫院和同濟大學(xué)介入血管研究所了解到，患者是一名27歲的男性，因右下肢全程腫脹疼痛5天入院治療。經(jīng)超聲檢查后發(fā)現右下肢深靜脈處有血栓形成，位于股靜脈和髂靜脈之間，測量后得知血栓長(cháng)度11*70mm，屬于靜脈急性血栓。
在了解到患者的具體情況后，同濟大學(xué)附屬第十人民醫院與同濟大學(xué)介入血管研究所采用了我國自主研發(fā)的血栓抽吸系統（ASPIR- CATH）對患者進(jìn)行手術(shù)治療。
治療后，急性血栓大部被清除，血流較術(shù)前明顯改善，患者右下肢腫痛消失，可以下床正常行走，并于2022年7月25日康復出院。
作為臨床常見(jiàn)的急診，外周動(dòng)脈或者靜脈急性血栓形成的危害大、發(fā)病急，處理不當可造成肢體壞疽或肺栓塞及血栓后綜合癥等嚴重并發(fā)癥。而目前對于血栓的手術(shù)治療包括切開(kāi)取栓和微創(chuàng )介入治療，前者創(chuàng )傷較大，患者接受度較低，不適合高齡和一般情況差的病人。微創(chuàng )介入治療主要有經(jīng)導管接觸性溶栓 (catheter directed thrombolysis, CDT)/經(jīng)皮機械性血栓清除術(shù)治療 (percutaneous mechanical thrombectomy, PMT)，而CDT治療需要較長(cháng)時(shí)間，通常至少48至72小時(shí)，而且溶栓藥物如尿激酶有出血副反應，應用人群有一定局限性。
經(jīng)皮機械性血栓清除治療是前沿高端醫學(xué)技術(shù)，該技術(shù)融材料科學(xué)、生命科學(xué)、臨床醫學(xué)為一體，其核心和關(guān)鍵技術(shù)一直被國外壟斷，其設備和耗材價(jià)格十分昂貴。
為了打破技術(shù)壁壘，解決我國血栓患者日益增多而治療又受制于器材昂貴的實(shí)際困難和現狀，同濟大學(xué)附屬第十人民醫院/同濟大學(xué)介入血管研究所基于最新血液動(dòng)力學(xué)、血栓形成新理論，與康德萊醫療器械有限公司醫工合作，終于創(chuàng )制了ASPIR- CATH即為經(jīng)皮機械性血栓清除的一種新型設備及專(zhuān)用特制導管。
此次手術(shù)團隊所屬的同濟大學(xué)介入血管研究所是同濟大學(xué)牽頭，聯(lián)合國內15家著(zhù)名大學(xué)和科研機構的成立的國內著(zhù)名研究所。同濟大學(xué)附屬第十人民醫院介入血管外科，則是上海臨床重點(diǎn)專(zhuān)科"展兩翼"計劃國重點(diǎn)學(xué)科，國家放射與治療臨床研究中心副主任單位。
而作為醫工合作中的"工"，康德萊醫械長(cháng)期深耕于血管介入領(lǐng)域，始終堅持"創(chuàng )新服務(wù)健康，品質(zhì)鑄就非凡"的發(fā)展理念，不斷拓寬產(chǎn)品邊界，致力于為醫生提供更好的產(chǎn)品。此次使用的ASPIR-CATH血栓抽吸系統正是在這一理念指導下，與臨床醫生一起合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品。
相較傳統傳統抽吸血栓的產(chǎn)品以頭端開(kāi)孔抽吸模式為主，抽吸面積小，對于大塊血栓很難清除的痛點(diǎn)，新產(chǎn)品采用了市面唯一的側孔設計，比以往單純頭端抽吸，更加適合大面積的血栓抽吸，抽吸時(shí)間更短，極大的減少了手術(shù)時(shí)間。
該產(chǎn)品采用了側向螺旋開(kāi)孔模式，并設置2-8個(gè)偶數孔，可有效防止導管被血栓堵塞。產(chǎn)品采用了國內外先進(jìn)的醫用級超薄特氟龍管材，利用熔融復合技術(shù)及表面改性技術(shù)，實(shí)現了0.2mm超薄壁設計和三層復合結構(外層采用醫用 Pebax 材料，內層采用 PTFE、中間層為金屬編織網(wǎng))。超薄壁設計與金屬編織網(wǎng)實(shí)現了導管由硬到軟、由強到韌的硬度階段變化，確保扭矩1:1無(wú)損耗傳遞，提升了導管對迂曲血管的通過(guò)性，使導管順利到達血栓部位進(jìn)行有效抽吸，有效減少對血管的刺激，避免血管痙攣的問(wèn)題。
除了對血栓抽吸效果更好、對患者副作用更小外，該產(chǎn)品還是一款配備了標準化的抽吸管路的血栓抽吸系統，可與醫院內常用負壓抽吸系統聯(lián)用，操作簡(jiǎn)單，對于縣級及二三線(xiàn)城市非三甲醫院的推廣使 用具有較大優(yōu)勢。而我國自主研發(fā)的ASPIR-CATH血栓抽吸系統在臨床醫療上的成功運用，也標志著(zhù)中國外周介入醫療器械已經(jīng)在自主研發(fā)路上蓄勢待發(fā)。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
