作為專(zhuān)注以顛覆創(chuàng )新性介入器械治療心血管和呼吸領(lǐng)域重大疾病的信邁醫療器械有限公司（蘇州）（"信邁醫療"），在持有兩個(gè)"創(chuàng )新醫療器械"產(chǎn)品，并可望在2023年獲得其治療高血壓的腎神經(jīng)標測/選擇性消融系統批準上市的形勢下，全力推進(jìn)經(jīng)支氣管鏡、用于治療肺部早期腫瘤的Precisely Controlled, Hypertonic Solution Assisted RF System的研發(fā)進(jìn)程。該系統可精確管控射頻能量在肺部腫瘤患區所造成的損毀面/體積、去除病灶，國際首創(chuàng )解決了由于肺部組織電導介不佳而射頻難以造成有效、可控損毀體積的重大技術(shù)難題，有望確保射頻治療肺部腫瘤的有效性和安全性。 "信邁醫療"對該產(chǎn)品的研發(fā)，從概念建立/驗證、樣機制造/定型、專(zhuān)利體系構建、動(dòng)物實(shí)驗、臨床試驗方案和首次人體試驗（FIH Study），都做出了重要貢獻。與位于美國紐約的著(zhù)名醫療技術(shù)智庫/孵化器Coridea LLC所共同創(chuàng )建、專(zhuān)事該系統研發(fā)的"澤丹醫療"(Zidan Medical Inc), 已完成在澳大利亞進(jìn)行的臨床驗證試驗。日前，"信邁醫療"向"澤丹醫療"追加研發(fā)資金，將進(jìn)一步加速該顛覆性創(chuàng )新技術(shù)的研發(fā)和進(jìn)入Pivotal試驗的進(jìn)程。
Coridea LLC由Mr. Mark Gelfand和Dr. Howard Levin創(chuàng )立，基于其團隊發(fā)明的重大醫療技術(shù)，已孵化了十余間著(zhù)名醫療器械公司，如MitraClip二尖瓣修復系統，腎動(dòng)脈消融原創(chuàng )公司Ardian Inc等，為投資者帶來(lái)了10億以上美元的回報。Coridea LLC 并與美國著(zhù)名投資公司Deerfield Management共同成立Deerfield Device Design and Development Catalyst，專(zhuān)注推出顛覆性醫療科技，加快臨床應用和商業(yè)化進(jìn)程。"信邁醫療"與Coridea LLC的長(cháng)期合作可追述到兩家實(shí)體創(chuàng )始人早年在美國哥倫比亞大學(xué)共事的經(jīng)歷。
"信邁醫療"是專(zhuān)注于研發(fā)治療心血管和呼吸領(lǐng)域大病創(chuàng )新器械產(chǎn)品的國際領(lǐng) 先公司，其先導產(chǎn)品治療高血壓的腎神經(jīng)標測/選擇性消融系統有望于2023年年底被批準上市。公司的另一個(gè)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品介入治療重癥哮喘的射頻消融系統（Elation ®）將在今年完成其臨床注冊試驗(BATA Study, NCT03765307。牽頭研究單位和研究者為廣州醫學(xué)院第一附屬醫院/廣州呼吸疾病研究所李時(shí)悅教授), 有望在2024年上市。 2021年底"信邁醫療"完成了由春華資本/鼎佩資本領(lǐng)投近一億美元的資金注入。"信邁醫療"數年來(lái)得到了軟銀/紅杉/翼樸/聚明/元禾原點(diǎn)/集素等金融機構的支持。
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