近期,由國家藥品監督管理局提出,蘇州施萊醫療器械有限公司參與起草的《一次性使用末梢采血器》(YY/T 1838-2022)行業(yè)標準(以下簡(jiǎn)稱(chēng)標準) 正式發(fā)布,并將于2023年6月1日實(shí)施。
長(cháng)時(shí)間以來(lái),末梢采血器裝置品種繁多,材料結構也不盡相同,目前全球還沒(méi)有通用的國際標準,絕大多數國家也沒(méi)有行業(yè)標準與國家標準。但隨著(zhù)現代醫學(xué)的發(fā)展,末梢血的臨床應用前景日益廣闊,在此背景下,《標準》規定了一次性使用末梢采血器的產(chǎn)品分類(lèi)、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸、貯存,邁出了末梢采血器行業(yè)規范化進(jìn)程的第一步。
作為《標準》的起草單位之一,施萊醫療是國內早先一批進(jìn)駐末梢采血行業(yè)的生產(chǎn)商,在專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域已沉淀二十余年,推出的全線(xiàn)末梢采血器產(chǎn)品充分考慮用戶(hù)痛點(diǎn),實(shí)現了需求挖掘、產(chǎn)品設計與研發(fā)技術(shù)的優(yōu)化平衡,近年來(lái)陸續研發(fā)了Press Plus型、Press2 Plus型、Lite3型、Flex3型、Impress及Impress Pro型一次性末梢采血器等產(chǎn)品。
立足國際視野,根植中國市場(chǎng),在末梢采血器行業(yè)規范化進(jìn)程中,施萊醫療將積極承擔行業(yè)龍頭企業(yè)應有之義,銳意進(jìn)取、勇于創(chuàng )造,與廣大同行共同努力,促進(jìn)行業(yè)健康、有序、可持續發(fā)展。
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