7月28日，上海市胸科醫院呼吸內科韓寶惠教授開(kāi)出全新[1]ALK酪氨酸激酶抑制劑布格替尼片在全國的首張處方，標志著(zhù)這款全球創(chuàng )新肺癌治療藥物正式進(jìn)入臨床應用，為ALK融合陽(yáng)性晚期非小細胞肺癌患者帶來(lái)新選擇和新希望。
韓寶惠教授表示：" ALK陽(yáng)性晚期非小細胞肺癌是一種比較少見(jiàn)而兇險的亞型，患者平均發(fā)病年齡低，腦轉移發(fā)生率高，所以臨床上治療這一類(lèi)型的患者需要注意控制腦轉移以實(shí)現長(cháng)生存，同時(shí)選擇耐受性安全性好的藥物保證患者生存質(zhì)量。通過(guò)臨床研究數據看到布格替尼治療可以顯著(zhù)降低腦轉移疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險，且安全性可耐受，為患者帶來(lái)長(cháng)生存的希望，有助進(jìn)一步實(shí)現肺癌慢病化管理，使患者生活質(zhì)量得到顯著(zhù)改善。"
肺癌是中國 第 一大癌種，發(fā)病率和死亡率居所有惡性腫瘤首位[2]。其中，ALK陽(yáng)性非小細胞肺癌（ALK+ NSCLC）是一種比較少見(jiàn)而兇險的亞型，我國每年新發(fā)病例數接近35000例[3]。目前，此類(lèi)患者仍存在迫切的臨床需求亟待滿(mǎn)足：患者平均發(fā)病年齡低、腦轉移發(fā)生率高，此外，針對ALK融合類(lèi)型及耐藥突變的治療也存在需求缺口。數據顯示，約55%的ALK陽(yáng)性晚期非小細胞肺癌患者會(huì )出現腦轉移的現象[4],[5],[6]。腦轉移帶來(lái)的頭痛、惡心嘔吐、肢體運動(dòng)及感覺(jué)障礙、失語(yǔ)、頭暈、記憶力減退等癥狀[7]，嚴重影響患者的日常生活，甚至威脅生命。因此，患者迫切需要更多創(chuàng )新有效的治療藥物革新傳統治療手段來(lái)延長(cháng)生存時(shí)間、改善生活質(zhì)量。
作為一款全新ALK酪氨酸激酶抑制劑，布格替尼片主要作用于A(yíng)LK融合陽(yáng)性，其獨特的二甲基氧化磷（DMPO）精微結構加強了與ALK蛋白的結合力，增強了藥物活性，也為藥物透過(guò)血腦屏障并保持腦部血藥濃度創(chuàng )造了有利條件，同時(shí)可廣泛抑制多種ALK融合類(lèi)型及耐藥突變[8],[9],[10]。全球III期臨床試驗ALTA-1L的最新報道結果證實(shí)，對于接受布格替尼片治療的患者，經(jīng)獨立評審委員會(huì )評估中位PFS達到 24個(gè)月，對照組中位PFS11.1個(gè)月（HR=0.48，P＜0.0001），研究者評估中位PFS達到30.8個(gè)月vs 對照組9.2 個(gè)月（HR=0.43，P＜0.0001），相比對照組降低57%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險[11]。
此外，研究結果表明，布格替尼片腦轉移數據非常突出。ALTA-1L結果顯示對于基線(xiàn)腦轉移的患者具有突破性的療效：經(jīng)獨立評審委員會(huì )評估中位PFS達到24個(gè)月，對照組5.6個(gè)月（HR=0.25，P＜0.0001），相比對照組顯著(zhù)降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險75%。布格替尼片一線(xiàn)治療基線(xiàn)腦轉移患者的4年OS率71%，降低死亡風(fēng)險57%（對照組4年OS率44%，HR=0.43，P=0.02），這意味著(zhù)接近3/4的腦轉移患者可實(shí)現4年（以上）的長(cháng)生存[12]，實(shí)現臨床療效和生活質(zhì)量顯著(zhù)獲益[10]。
武田中國還在今日宣布，未來(lái)一周內，布格替尼片將同步登陸北京、廣州、天津、福建、江蘇、浙江、四川、山東、河南、湖南等全國二十余個(gè)省市的各大醫院，讓各地的患者能夠同步獲益。
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