Sirnaomics Ltd.（"公司"，"Sirnaomics"，股份代號：2257.HK），是一家行業(yè) 領(lǐng) 先的專(zhuān)注于探索及開(kāi)發(fā)RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics宣布本公司已獲中國臺灣地區藥品審批部門(mén)對其新藥研究申請 (IND) 的監管許可，以啟動(dòng)RNAi治療藥物STP705用于治療肝腫瘤晚期患者的I期臨床研究。
本次于中國臺灣開(kāi)展的多中心、開(kāi)放標簽、劑量爬坡的I期臨床研究為STP705作為全球多中心臨床試驗的一部分，旨在評估其安全性、耐受性、藥代藥動(dòng)及抗腫瘤活性。STP705將通過(guò)瘤內注射給藥，用以治療患有膽管癌、肝細胞癌或肝轉移的晚期、轉移性或手術(shù)無(wú)法切除實(shí)體瘤且對標準療法無(wú)效的患者。該研究已于2021年3月在美國啟動(dòng)，本次于中國臺灣進(jìn)行的臨床試驗將于未來(lái)幾個(gè)月內開(kāi)始招募受試者。
Sirnaomics創(chuàng )始人、董事會(huì )主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽(yáng)博士表示："Sirnaomics抗腫瘤候選藥物STP705在中國臺灣獲得IND批準是公司將臨床研究擴展至亞洲的重要里程碑。我們相信該臨床研究的結果將加強整個(gè)全球多中心臨床試驗的數據體系，包括未來(lái)位于中國內地的研究。Sirnaomics目前處于開(kāi)發(fā)RNAi新型抗腫瘤療法領(lǐng)域的全 球 領(lǐng) 先地位。"
"本次臨床研究的IND獲批將使公司有更多機會(huì )以治療在該地區有龐大醫療需求的適應癥，例如肝癌。"Sirnaomics首席開(kāi)發(fā)官龍志峰博士說(shuō)，"中國臺灣的監管機構與臨床試驗醫院以符合國際標準而備受認可。我們期望在未來(lái)幾年可以將更多的腫瘤臨床研究延伸至亞太地區。"
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