騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者未被滿(mǎn)足的需求以及重大公共衛生性疾病開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法的跨國企業(yè)，今日宣布，其旗下控股公司騰盛華創(chuàng )醫藥技術(shù)（北京）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"騰盛華創(chuàng )"）與華潤醫藥商業(yè)集團有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"華潤醫藥商業(yè)"）達成戰略合作，雙方將共同攜手推進(jìn)公司的長(cháng)效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的藥品儲備、渠道分銷(xiāo)、醫院準入，并共同探索其他創(chuàng )新業(yè)務(wù)合作，以擴大藥物的可及性。同時(shí)，雙方也將確保對全國各地疫情急需做出快速反應，提供及時(shí)的藥物供應，以助力我國疫情防控。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月8日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市批準，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應癥人群為附條件批準。該聯(lián)合療法于2022年3月15日獲國家衛生健康委員會(huì )批準納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，并于2022年7月7日在中國商業(yè)化上市。
騰盛博藥總裁兼大中華區總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng )首席執行官羅永慶表示："新冠疫情持續影響著(zhù)全球及我國人民的健康安全。我們欣然看到在經(jīng)過(guò)27個(gè)月的持續努力下，公司將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法帶給我國亟待治療的新冠患者。騰盛博藥早在2019年就與華潤集團開(kāi)展戰略合作，共同打造生命科學(xué)上下游一體產(chǎn)業(yè)鏈。華潤醫藥商業(yè)是華潤醫藥集團旗下的大型醫藥流通企業(yè), 擁有豐富的藥品營(yíng)銷(xiāo)及物流配送網(wǎng)絡(luò )布局。我們相信這一戰略合作將助力我們迅速擴大這一創(chuàng )新療法的可及性，并通過(guò)更創(chuàng )新的模式來(lái)幫助我國新冠患者。同時(shí)，我們也期待與華潤醫藥集團開(kāi)展更廣泛及深入的合作。"
華潤醫藥商業(yè)董事長(cháng)穆宏表示："在新冠疫情常態(tài)化的當下，當得知這一聯(lián)合療法正式商業(yè)化上市的消息后，我們內心非常澎湃激動(dòng)。這預示著(zhù)未來(lái)將有無(wú)數有需求的患者能夠盡快獲得臨床使用，進(jìn)而保障生命健康。騰盛博藥該項聯(lián)合療法的成功也充分體現了我國在傳染病領(lǐng)域的科學(xué)專(zhuān)業(yè)能力，展現了中國醫藥領(lǐng)域突破性的創(chuàng )新成果。華潤集團是有著(zhù)83年歷史的央企，在面對百年變局和世紀疫情交織帶來(lái)的風(fēng)險和挑戰下，華潤醫藥商業(yè)將攜同下屬全國各區域公司沖鋒在一線(xiàn)，積極響應國家戰略，做好政府科學(xué)應急儲備，保障醫療機構防疫藥械供應，保障人民群眾安全及時(shí)用藥，踐行華潤醫藥商業(yè)人的使命和擔當。"
2022年7月9日，經(jīng)過(guò)騰盛博藥與華潤醫藥商業(yè)的共同努力，公司首批商業(yè)化新冠中和抗體藥物順利送達深圳市第三人民醫院，完成全國首 個(gè)患者用藥。2021年5月至12月期間，為幫助控制我國部分地區的疫情暴發(fā)，騰盛博藥陸續向全國21個(gè)城市的22家醫院捐贈了近3,000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法，近1,000例患者接受了這一聯(lián)合療法的治療。這些真實(shí)世界數據，為我國提供了重要的臨床應用與安全性數據。華潤醫藥商業(yè)旗下子公司亦在這些救助工作中做出重大貢獻，全力協(xié)助公司將藥物第一時(shí)間送達定點(diǎn)醫療機構，確保了患者的及時(shí)救治。
隨著(zhù)安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的商業(yè)化上市，公司也正在積極與其商業(yè)合作伙伴合作，全力提高渠道可及性，推進(jìn)各個(gè)層面的藥品儲備，以快速應對突發(fā)疫情，保衛人民生命安全。
關(guān)于長(cháng)效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法
安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫院和清華大學(xué)合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復期患者中獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合癥病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體，特別應用了生物工程技術(shù)以降低抗體介導依賴(lài)性增強作用的風(fēng)險，并延長(cháng)血漿半衰期以獲得更長(cháng)久的治療效果。
根據美國國立衛生研究院（NIH）/美國國家過(guò)敏和傳染病研究所（NIAID）支持的包括837例入組門(mén)診患者的ACTIV-2研究三期臨床試驗最終結果顯示，與安慰劑相比，長(cháng)效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法使臨床進(jìn)展高風(fēng)險的新冠門(mén)診患者住院和死亡風(fēng)險降低80%，具有統計學(xué)顯著(zhù)性。截至28天的臨床終點(diǎn)，治療組為零死亡而安慰劑組有9例死亡，并且其臨床安全性?xún)?yōu)于安慰劑組。同時(shí)，無(wú)論早期即開(kāi)始接受治療（癥狀出現后5天內）還是晚期才開(kāi)始接受治療（癥狀出現后6至10天內）的患者，住院和死亡率均顯著(zhù)降低，這為新冠患者提供了更長(cháng)的治療窗口期。
多個(gè)獨立實(shí)驗室的活病毒和嵌合病毒實(shí)驗檢測數據表明，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對廣受關(guān)注的主要新冠病毒變異株均保持中和活性，包括：B.1.1.7 (阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1 (伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍, Epsilon)、B.1.617.2 (德?tīng)査? Delta)、AY.4.2 (德?tīng)査?, Delta Plus)、C.37 (拉姆達, Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奧密克戎, Omicron)，以及BA.1.1和BA.2 (奧密克戎亞型變異株)。目前，此聯(lián)合療法對BA.4/5和BA.2.12.1等中和活性的進(jìn)一步實(shí)驗，包括活病毒分析，正在進(jìn)行中。
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