專(zhuān)注于數字創(chuàng )新和患者定制硬件的全球骨科公司Limacorporate S.p.A.與專(zhuān)注于脊椎和骨科的全球醫療器械公司Orthofix Medical Inc今天宣布了一項針對美國市場(chǎng)的授權合作，為具有挑戰性的慢性高脫位髖關(guān)節患者提供一種新穎的解決方案。
此項合作將Orthofix的專(zhuān)利Fitbone?髓內植釘系統獨特的肢體加長(cháng)技術(shù)與LimaCorporate專(zhuān)有的患者特定3D打印骨盆固定裝置結合在一起。手術(shù)植入后，這些設備將協(xié)同工作，可使外科醫生將股骨轉移到解剖學(xué)上正確的位置，從而糾正腿長(cháng)差異，減少對脊柱的壓力，并可隨后進(jìn)行全髖關(guān)節置換。
Orthofix Orthopedics總裁Kimberley Elting表示："我們很高興能與LimaCorporate合作，將我們的互補技術(shù)結合在一起，以滿(mǎn)足患者之前未被滿(mǎn)足的‘需要個(gè)性化和獨特的復雜髖關(guān)節置換解決方案'這一需求。這種解決方案將是美國唯一針對髖關(guān)節發(fā)育不良或髖關(guān)節異常導致腿長(cháng)差異患者的解決方案，并體現了Fitbone平臺的優(yōu)勢和多功能性。"
Elting補充道："這種治療慢性高髖脫位的新方法目前還沒(méi)有得到美國食品藥物管理局（FDA）的批準，只能通過(guò)FDA的同情用藥豁免獲得。
LimaCorporate首席執行官Emmanuel Bonhomme表示："此次合作是我們探索新領(lǐng)域和支持更多美國外科醫生和病人的重要機會(huì )。此外，我們與去年成立的ProMade Point of Care Center（PoC中心）合作，將在經(jīng)驗和知識方面與我們在假肢定制市場(chǎng)的領(lǐng) 先技術(shù)相結合，帶來(lái)更多價(jià)值。"
LimaCorporate的ProMade 3D打印定制服務(wù)可將設計和制造融入其獨特的PoC中心，該中心位于紐約市特殊外科醫院（HSS）的主校區。
Fitbone肢體加長(cháng)系統外科發(fā)明者、醫學(xué)博士Rainer Baumgart教授表示："這種新的治療方法已顯示出令人信服的結果，證明在這個(gè)具有挑戰性的類(lèi)別中可改善患者的療效，我很高興地看到這種手術(shù)現在可以提供給美國的外科醫生使用。"
關(guān)于Fitbone髓內加長(cháng)系統
Fitbone系統由髓內植入釘、皮下植入接收器和外部控制裝置組成，使患者或護理人員能夠在家里管理牽引期。該系統旨在提供精確和可控的肢體加長(cháng)，自開(kāi)發(fā)以來(lái)已在15個(gè)國家實(shí)施了超過(guò)3500例手術(shù)。通過(guò)適當的術(shù)前計劃，系統可以在術(shù)中實(shí)現軸向和扭轉骨對齊，這是肢體加長(cháng)手術(shù)的一部分。
Fitbone髓內加長(cháng)系統已通過(guò)美國食品藥物管理局510（k）批準，并在歐洲國家獲得CE標志批準。
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