在帶量采購常態(tài)化、制度化背景下,自費藥已經(jīng)不能獨善其身。
“八省二區”帶量采購
18個(gè)品種集采有12個(gè)自費藥
7月6日晚間,“八省二區”發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展“八省二區”第四批省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購工作的公告》,宣布啟動(dòng)第四批18個(gè)品種的集中帶量采購工作。
值得注意的是18個(gè)品種中,竟然有12個(gè)品種是自費藥!
以下是本輪八省二區帶量采購目錄內,12個(gè)自費藥的詳細清單。
值得一提的是,地奧司明與復方α-酮酸,在本次八省二區的帶量采購中,均明確要招口服常釋劑型,但現在的問(wèn)題是,這兩個(gè)品種片劑屬于國家醫保,而膠囊屬于非醫保。
這不禁令人聯(lián)想起近期的七批八輪國采,已經(jīng)上演了依達拉奉的傳奇,該品種13家企業(yè)符合本輪國采競爭,從進(jìn)入2017版國家醫保后,又沒(méi)過(guò)多久進(jìn)入了輔助用藥和重點(diǎn)監控藥品目錄,隨后被踢出醫保。
但該品種生命力堪稱(chēng)頑強,依達拉奉右莰醇注射用濃溶液為化藥1類(lèi),為先聲藥業(yè)的獨家品種,按照優(yōu)先審評和特殊審評獲批上市后進(jìn)入國談。依達拉奉氯化鈉注射液是按照新化藥注冊分類(lèi)3類(lèi)獲批上市。
也就是說(shuō),在本輪國采中,依達拉奉已經(jīng)上演了國談+非醫保同組競爭的好戲,這還沒(méi)完,遼版八省二區,又將上演的奧司明與復方α-酮酸片劑與膠囊之間、醫保與非醫保之間的焦點(diǎn)大戰。
12個(gè)品種
多為重點(diǎn)監控、輔助用藥
然而更加引人注意的是,這12個(gè)品種,至少有8個(gè)品種曾經(jīng)有過(guò)進(jìn)入地方重點(diǎn)監控與輔助用藥目錄,有的至今仍然還在某些地級市的重點(diǎn)監控范圍之內。
當然,從治療領(lǐng)域來(lái)看,腫瘤、感染、心血管仍然是集采的重點(diǎn)區域,但不得不令人考慮的是,只要曾經(jīng)進(jìn)入地方監控及國家級合理使用清單,就會(huì )大概率進(jìn)入帶量采購。哪怕體量并不是很大。
之所以說(shuō),銷(xiāo)售量不大的也會(huì )進(jìn)帶量采購,尤其是非醫保類(lèi)產(chǎn)品,這其實(shí)是一件令人感到困惑的事情。像鹽酸頭孢甲肟,根據2021樣本醫院數據顯示,全國銷(xiāo)量不過(guò)2個(gè)多億,但考慮到這個(gè)品種進(jìn)入過(guò)地方監控,再加上注射劑+全國過(guò)億銷(xiāo)售+5年累計45個(gè)億銷(xiāo)售的規模,可能每一個(gè)因素都不是進(jìn)入帶量采購的理由,但是每個(gè)理由一疊加,就擁有了進(jìn)入帶量采購足夠的說(shuō)服力。
值得一提的是,這12個(gè)品種,有7個(gè)品種已有過(guò)帶量采購的經(jīng)歷。尤其是像安徽、廣東聯(lián)盟、湖南、新疆2+N等影響力較大的帶量采購項目,已經(jīng)將這些自費藥(劑型)納入帶量采購視野。只不過(guò)沒(méi)有像遼版八省二區如此集中呈現。
從價(jià)格來(lái)看,其實(shí)口服常釋劑型的品種價(jià)格已經(jīng)單片破一元,相對注射劑來(lái)說(shuō),價(jià)格其實(shí)并不算太理想。值得一提的是,香菇多糖及復方維生素(3)兩款注射劑價(jià)格比較堅挺,而且沒(méi)有經(jīng)歷過(guò)帶量采購的洗禮,從廠(chǎng)家來(lái)說(shuō),5家基本上也能夠形成非常充分的競爭條件。這兩款注射劑的價(jià)格,不出意料,基本上將有一個(gè)較大的降幅。不妨拭目以待。
非醫保藥進(jìn)入集采有何條件?
那么,現在問(wèn)題來(lái)了,以往非醫保還能多少免除帶量采購的影響,但隨著(zhù)二批三輪將安立生坦、他達拉非、白蛋白紫杉醇三個(gè)非醫保品種納入,平均降幅超過(guò)60%。
非醫保品種國采的首次試點(diǎn),充分說(shuō)明國采是為了降低患者的醫療費用,真正地解決老百姓“看病貴”的問(wèn)題。
然后我們再通過(guò)近年來(lái)地方帶量采購對非醫保品種的態(tài)度,不難看出,新形勢下,非醫保進(jìn)入帶量采購最大的必備條件就是:
一、注射劑居多。
二、涉及慢性病等領(lǐng)域。
三、廠(chǎng)家集中集聚集群,招而不散。降價(jià)不會(huì )造成品種缺失。
四、價(jià)格擁有較大調整空間。
五、曾經(jīng)有過(guò)地方或國家監控的經(jīng)歷。
六、品種銷(xiāo)量再怎么少,也得至少2億以上?;旧?個(gè)億左右算是主流。
如此,相關(guān)企業(yè)應該心中有本大帳,劑型的替代升級+臨床路徑+增速理性,應該是相關(guān)企業(yè)必須要選擇的調整之路。
非醫保品種帶量采購,不是行業(yè)通常理解的簡(jiǎn)單的醫??刭M,控費只是一種手段,如何調整醫療行為,規范合理用藥,既能促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展,同樣也能滿(mǎn)足臨床需求,才是最終的目標。非醫保品種,既然避免不了帶量采購的命運,要做的就是,完善自身品種結構,強化產(chǎn)品循證優(yōu)勢,好上加好,做好加減法,從而應對挑戰。
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