政策簡(jiǎn)報
肇州縣人民醫院原院長(cháng)周曉光因涉嫌嚴重違紀違法被查
近日，廉潔大慶官微發(fā)布消息，肇州縣人民醫院原院長(cháng)周曉光，因涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受紀律審查和監察調查。周曉光，男，漢族，1970年12月生，黑龍江肇州人，1995年8月參加工作，2003年5月加入中國共產(chǎn)黨，黑龍江中醫學(xué)院中醫學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，大學(xué)學(xué)歷，醫學(xué)學(xué)士學(xué)位。（廉潔大慶）
NMPA：征求《中藥飲片包裝標簽管理規定》及配套技術(shù)文件意見(jiàn)
近日，國家藥監局公開(kāi)征求《中藥飲片包裝標簽管理規定（征求意見(jiàn)稿）》及其配套技術(shù)文件《中藥飲片標簽內容撰寫(xiě)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》、《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)。 全文分為18條，主要包括適用范圍、總體要求、責任主體、包裝要求、標簽印制要求、標簽內容要求、發(fā)運過(guò)程中的包裝標簽管理、標簽額外項目、特殊中藥飲片標識、處罰等內容。（NMPA）
產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察
天新藥業(yè)：7月12日在上交所上市
7月10日，天新藥業(yè)披露上市公告書(shū)，公司股票將于2022年7月12日在上海證券交易所上市。股票簡(jiǎn)稱(chēng)為天新藥業(yè)。股票代碼為603235。（企業(yè)公告）
海翔藥業(yè)：上半年凈利預增164.43%-230.54%
7月10日，海翔藥業(yè)發(fā)布業(yè)績(jì)預告，預計2022年半年度歸母凈利1.6億元-2億元，同比增長(cháng)164.43%-230.54%。2022年上半年，公司醫藥業(yè)務(wù)銷(xiāo)售訂單飽滿(mǎn)，營(yíng)業(yè)收入快速增長(cháng)。其中培南系列產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)兩旺，收入較上年同期同比翻番，在原材料價(jià)格普漲大環(huán)境下，產(chǎn)品毛利率實(shí)現逐步恢復。此外受?chē)H物流不暢影響，部分產(chǎn)品發(fā)貨延遲；染料業(yè)務(wù)受行業(yè)低迷影響，盈利能力低于往年平均水平。（企業(yè)公告）
卡瓦前全球高級副總裁邢軍加入萌蒂中國
近日，萌蒂中國向員工宣布，邢軍將于7月11日加入萌蒂中國董事會(huì )，就任董事會(huì )主席。加入萌蒂之前，邢軍為全球牙科設備和耗材公司卡瓦（Envista）全球高級副總裁、大中華區總裁。（醫藥代表）
朱家康加入諾華任創(chuàng )新藥物中國腫瘤治療領(lǐng)域負責人
近日，諾華向員工宣布，朱家康將于7月12日加入諾華，就任創(chuàng )新藥物中國腫瘤治療領(lǐng)域負責人，駐地在上海。加入諾華后，朱家康將領(lǐng)導團隊拓展諾華腫瘤治療領(lǐng)域業(yè)務(wù)，除了聚焦腫瘤策略產(chǎn)品的增長(cháng)外，還將負責推動(dòng)新品加速上市，比如諾華乳腺癌新藥 Kisqali 等。此前，朱家康為阿斯利康中國肺癌靶向治療和腫瘤免疫治療相關(guān)領(lǐng)域事業(yè)部負責人。（醫藥代表）
康蒂思任命Bryan Loo擔任亞太地區總裁
近日，康蒂思宣布，Bryan Loo將自2022年7月18日起擔任亞太地區（APAC）總裁。Loo將領(lǐng)導一支領(lǐng)導團隊，負責公司快速增長(cháng)的亞太地區的商業(yè)和臨床戰略、業(yè)務(wù)運營(yíng)及團隊發(fā)展。Loo在加入康蒂思前曾擔任健適醫療（Genesis Medtech）總裁，為其垂直整合的開(kāi)放式平臺模型構建基礎設施。（美通社）
輝瑞重大架構調整
近日，據“E藥狗子”爆料，輝瑞公布了新的組織架構調整，并于2022年9月1日前生效，業(yè)務(wù)將更多圍繞在COVID-19相關(guān)產(chǎn)品上，決定在生物制藥(Biopharma)、全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)(GPD)和業(yè)務(wù)創(chuàng )新(CBIO)三方面進(jìn)行組織架構調整，以更好地發(fā)揮每個(gè)組織的獨特專(zhuān)長(cháng)。據悉，此次輝瑞架構調整的目的主要是為了更加專(zhuān)注于新冠疫 苗Comimaty和新冠口服藥Paxlovid，同時(shí)也充分發(fā)揮組織的職能專(zhuān)長(cháng)。（E藥狗子）
抗體偶聯(lián)療法新銳達成逾3億美元合作協(xié)議
7月9日，ADC Therapeutics宣布與瑞典Orphan Biovitrum AB（Sobi）達成專(zhuān)屬許可協(xié)議，授予其抗體偶聯(lián)藥物Zynlonta（loncastuximab tesirine）在美國、大中華地區、新加坡、日本以外地區的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權利。根據此協(xié)議，ADC會(huì )獲得5500萬(wàn)美元的預付款，在歐盟委員會(huì )通過(guò)Zynlonta作為DLBCL第三線(xiàn)治療后，會(huì )再獲得5000萬(wàn)美元的資金。此外根據其他監管與銷(xiāo)售里程碑，會(huì )獲得最多3.3億美元的款項。（藥明康德）
Kernal Biologics融資2500萬(wàn)美元 打造mRNA 2.0技術(shù)
近日，mRNA技術(shù)公司Kernal Biologics宣布完成由Hummingbird Ventures領(lǐng)投的2500萬(wàn)美元A輪融資，Amgen Ventures、HBM Genomics和Civilization Ventures等機構參投。本輪融資將進(jìn)一步擴展Kernal的mRNA 2.0技術(shù)平臺，促進(jìn)Kernal抗腫瘤藥物KR-335的IND申請。（醫藥魔方Pro）
艾登科技獲B+輪2億人民幣融資
近日，AI醫療大數據公司艾登科技宣布完成2億元人民幣B+輪融資，由海爾資本領(lǐng)投，星陀資本跟投、老股東創(chuàng )新工場(chǎng)及鐘鼎資本持續加注，成為醫療公平性賽道的領(lǐng)頭羊。本輪融資將用于加大市場(chǎng)拓展力度，持續推動(dòng)人才招募和品牌建設等。（醫藥魔方）
新樾生物完成數千萬(wàn)元Pre-A輪融資 推進(jìn)DEL3.0技術(shù)平臺建設及新藥管線(xiàn)布局
近日，新樾生物宣布已完成Pre-A輪數千萬(wàn)元融資。本次Pre-A輪融資由邦勤資本領(lǐng)投，啟迪之星創(chuàng )投（啟榕創(chuàng )投）、國成德俊跟投，天使輪投資方同創(chuàng )偉業(yè)繼續加碼。此次融資的主要目的是加快DEL3.0（DEL+AI）技術(shù)平臺建設與新藥管線(xiàn)的布局開(kāi)發(fā)，滿(mǎn)足腫瘤免疫等領(lǐng)域大量未滿(mǎn)足的臨床需求，實(shí)現“以特色技術(shù)賦能新藥開(kāi)發(fā)、做百姓用得起的好藥”之愿景。（醫藥魔方）
藥聞醫訊
康弘藥業(yè)子公司注射用KH617臨床試驗申請獲受理
7月10日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，CDE于7月8日同意受理公司子公司弘合生物提交的KH617臨床試驗申請。注射用KH617是弘合生物自主研發(fā)的擬用于治療晚期實(shí)體瘤患者（包括成人彌漫性膠質(zhì)瘤）的具有自主知識產(chǎn)權的化藥1類(lèi)創(chuàng )新藥。（企業(yè)公告）
FDA批準Horizon Therapeutics痛風(fēng)新組合療法
7月9日，Horizon Therapeutics宣布，美國FDA批準其Krystexxa（中文名普瑞凱希，藥物名pegloticase）的補充生物制品許可申請（sBLA）。此將增加Krystexxa的適應癥，使其可與甲氨蝶呤共同注射使用，以幫助更多患有不可控痛風(fēng)病患達到治療完全緩解。（藥明康德）
中國首 個(gè)TCR-T細胞治療產(chǎn)品開(kāi)啟II期臨床
近日，香雪制藥旗下香雪生命科學(xué)技術(shù)(廣東)有限公司與中山大學(xué)腫瘤防治中心召開(kāi)了細胞治療產(chǎn)品TAEST16001治療晚期軟組織肉瘤的多中心、開(kāi)放、單臂、II期臨床研究項目啟動(dòng)會(huì )，標志著(zhù)中國首 個(gè)TCR-T細胞治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究新的階段。（新浪醫藥新聞）
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