政策簡(jiǎn)報

       吉林以限價(jià)掛網(wǎng)方式開(kāi)展集中采購

       7月5日，吉林省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展吉林省公立醫療機構藥品集中采購的公告》，明確以限價(jià)掛網(wǎng)的方式開(kāi)展集中采購。企業(yè)填報全國現行省級中標/掛網(wǎng)價(jià)為3個(gè)省份的，以填報的全國最 低 價(jià)為限價(jià)，填報的價(jià)格≤2個(gè)省的，以專(zhuān)家議定價(jià)格作為限價(jià)。若全國各省均沒(méi)有省級中標價(jià)格的，企業(yè)需填報相應藥品的期望價(jià)格，專(zhuān)家將參考其他地區、醫療機構的實(shí)際交易價(jià)格，以及同通用名、同劑型、同規格其它企業(yè)的限價(jià)，進(jìn)行談判后，制定限價(jià)。此外，為保證吉林省集中采購項目的有序推進(jìn)，自2022年7月5日起，暫停吉林省藥品集中采購日常信息變更、“兩票制”界定和企業(yè)申報全國最 低 價(jià)工作。（吉林省公共資源交易中心）

       產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察

       美諾華上半年凈利潤預計1.8億元-2億元 同比增長(cháng)54.7％-71.89％

       美諾華公告，公司2022年半年度實(shí)現歸屬于母公司所有者的凈利潤預計為1.8億元到2億元，同比增加54.7%到71.89%。小核酸業(yè)務(wù)和新冠藥物中間體業(yè)務(wù)推進(jìn)順利，為公司業(yè)績(jì)增長(cháng)帶來(lái)新的增長(cháng)點(diǎn)。截至2022年7月4日收盤(pán)，美諾華(603538)報收于34.11元，上漲6.76%，換手率9.85%，成交量20.74萬(wàn)手，成交額6.92億元。（企業(yè)公告）

       阿斯利康將斥資12.7億美元收購TeneoTwo

       7月5日，阿斯利康公司表示，將以高達12.7億美元的價(jià)格收購TeneoTwo，以加強其血液病癌癥產(chǎn)品線(xiàn)。交易預計將在2022年第三季度完成。（財聯(lián)社）

       美國人類(lèi)長(cháng)壽科技公司擬通過(guò)SPAC在紐交所上市

       近日，美國人類(lèi)長(cháng)壽科技公司 Human Longevity Inc. 與特殊目的收購公司（SPAC）Freedom Acquisition I共同宣布，雙方已經(jīng)簽署了一份意向書(shū)，擬通過(guò)SPAC合并的方式推動(dòng)HLI上市，合并后的公司估值約為 10 億美元。意向書(shū)同意，如果沒(méi)有Freedom股東行使贖回權，新的上市公司將從Freedom的信托賬戶(hù)中獲得3.45億美元。此次合并將加速HLI在美國和國際上其他主要地區的擴張，為全球客戶(hù)提供精準的長(cháng)壽科技醫療服務(wù)。（動(dòng)脈網(wǎng)）

       美國三大醫藥巨頭在阿 片類(lèi)藥物泛濫一案中被宣告無(wú)罪

       7月4日，美國一聯(lián)邦法官做出裁決稱(chēng)，醫藥巨頭麥克森公司、美源伯根公司以及卡地納健康集團不需要為西弗吉尼亞州部分地區的阿 片類(lèi)藥物大流行負責。此前，西弗吉尼亞州亨廷頓市和喀拜爾縣對上述公司發(fā)起了訴訟，稱(chēng)其不當行為導致該地區阿 片類(lèi)藥物泛濫，并向其索賠25億美元。（財聯(lián)社）

       Faeth TherapeuticsA輪融資成功獲得4700萬(wàn)美元

       Faeth Therapeutics近日在A(yíng)輪融資中成功獲得4700萬(wàn)美元。該公司主打“醫食結合”，旨在通過(guò)結合營(yíng)養與醫學(xué)治療手段的方式來(lái)治療疾病。（藥明康德）

       微醫獲超10億元融資 領(lǐng)投方為山東省的國有產(chǎn)業(yè)投資基金

       7月4日，數字醫療服務(wù)平臺微醫近日獲得超10億元的融資。不同于此前來(lái)自外資美元基金或者保險企業(yè)投資，這次領(lǐng)投方為山東省的國有產(chǎn)業(yè)投資基金。還有消息稱(chēng)，除了山東國資，還有多地國有產(chǎn)業(yè)投資基金正在與微醫洽談，計劃通過(guò)資本+產(chǎn)業(yè)的合作方式，加速數字醫療平臺與本地醫療健康服務(wù)體系的融合。（澎湃新聞）

       科庫醫療完成逾億元A輪融資

       近日，科庫醫療完成逾億元A輪融資。本輪融資由普華資本、啟申創(chuàng )投聯(lián)合領(lǐng)投，和君資本擔任財務(wù)顧問(wèn)，融資款項將用于持續完善公司搭建的全球醫療器械創(chuàng )新平臺。（醫藥魔方invest）

       塔吉瑞生物完成數億元B輪融資

       7月5日，塔吉瑞生物宣布該公司已于近日完成數億元人民幣B輪融資，本輪融資由鼎暉百孚領(lǐng)投，原股東建銀國際、深創(chuàng )投、東方富海等繼續跟投。根據新聞稿，此輪融資資金將主要用于推進(jìn)BCR-ABL1變構抑制劑TGRX-678和ALK/ROS1抑制劑TGRX-326的關(guān)鍵臨床試驗，以及公司其它創(chuàng )新藥在研項目的進(jìn)展。（醫藥觀(guān)瀾）

       金斯瑞子公司蓬勃生物完成超3700萬(wàn)美元B輪融資

       金斯瑞生物科技發(fā)布公告，于2022年7月2日（香港時(shí)間），Probio Cayman訂立認購協(xié)議，據此，Probio Cayman同意于完成時(shí)發(fā)行及出售而B(niǎo)輪投資者同意購買(mǎi)合共5731.4萬(wàn)股B類(lèi)優(yōu)先股，總代價(jià)為3725.41萬(wàn)美元（相當于約2.92億港元）。認購事項的所得款項擬用于滿(mǎn)足Probio Cayman的主要業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的資本開(kāi)支及其他一般營(yíng)運資金需求。（企業(yè)公告)

       天石同達完成1.4億元天使輪融資

       近日，天石同達宣布完成1.4億元天使輪融資，由知名醫療基金ETP致和道康與丹麓資本聯(lián)合投資，上市藥企凱信遠達戰略投資。此次融資將用于加速天石同達在研產(chǎn)品PAT-A001申報中美臨床試驗，并進(jìn)一步拓展精準分型平臺HDPM的應用，開(kāi)發(fā)更多自免疾病和炎癥疾病的新型療法。（醫藥魔方invest）

       華蘭生物四價(jià)流感疫 苗已發(fā)貨到包括南方各省在內的多個(gè)省份

       7月5日，華蘭生物在互動(dòng)平臺表示，公司的四價(jià)流感疫 苗已發(fā)貨到包括南方各省在內的多個(gè)省份，且已開(kāi)展四價(jià)流感疫 苗的接種工作。目前公司流感疫 苗產(chǎn)能已達到1億劑。（財聯(lián)社）

       藥聞醫訊

       諾華SMA基因療法擬納入突破性療法

       7月4日，CDE官網(wǎng)顯示，諾華基因療法OAV101注射液擬納入突破性療法，用于治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）。Onasemnogene abeparvovac最早于2019年5月獲FDA批準上市，商品名為Zolgensma，用于治療2歲以下運動(dòng)神經(jīng)元存活基因1（SMN1）出現雙等位基因突變的SMA兒童患者，之后相繼在日本、歐盟獲批。（CDE）

       華海藥業(yè)氯沙坦鉀氫氯噻嗪片獲批上市 視同通過(guò)一致性評價(jià)

       7月4日，NMPA官網(wǎng)顯示，華海藥業(yè)以仿制4類(lèi)報產(chǎn)的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片獲批上市，視同通過(guò)一致性評價(jià)。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片為高血壓復方制劑，是第一個(gè)由血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑-氯沙坦鉀和利尿劑-氫氯噻嗪組成的、固定劑量的、聯(lián)合處方的復方制劑降壓藥物。氯沙坦鉀氫氯噻嗪片適用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者，是中外高血壓指南優(yōu)先推薦的聯(lián)合用藥處方。（NMPA）

       正大天晴羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

       7月4日，NMPA官網(wǎng)顯示，南京正大天晴的羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液為血容量擴充劑，2021年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額超過(guò)12億元。羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液為血容量擴充劑，常用于治療和預防血容量不足，急性等容血液稀釋?zhuān)瑸閲一?、國家醫保乙類(lèi)品種。（NMPA）

       一品紅子公司磷酸奧司他韋膠囊獲注冊證書(shū)

       7月5日，一品紅公告，全資子公司獲得磷酸奧司他韋膠囊注冊證書(shū)。根據核準的藥品說(shuō)明書(shū)，公司獲批的磷酸奧司他韋膠囊適應癥為：1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)?；颊咴谑状纬霈F癥狀48小時(shí)以?xún)仁褂谩?.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。（企業(yè)公告）

       歐普康視低濃度硫酸阿托品滴眼液已作為院內制劑上市 可遵醫囑銷(xiāo)售

       7月5日，記者從歐普康視獲悉，由公司自研的用于兒童青少年近視防控的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在7月4日作為院內制劑正式上市。據悉，其硫酸阿托品滴眼液配備了“滴眼液支架”，可方便用戶(hù)將硫酸阿托品滴眼液準確滴入眼內?；蚴艽讼⒂绊?，同樣生產(chǎn)硫酸阿托品的興齊眼藥今天股價(jià)放量跌停。（科創(chuàng )板日報）

       Decibel公司DB-020在1b期臨床研究中期獲積極頂線(xiàn)結果

       近日，Decibel Therapeutics公司公布了旗下藥物DB-020的1b期臨床研究的中期積極頂線(xiàn)結果。參加該1b期臨床試驗的受試者的單側耳朵隨機接受DB-020治療，而對側耳朵則接受安慰劑治療，這使得每位受試者都可以作自身對照，在每次順鉑輸注前3小時(shí)向受試者施用DB-020和安慰劑。與公司先前在健康志愿者中完成的1期臨床試驗結果一致，本次中期分析數據表明DB-020的耐受性良好，不良事件一般為輕度至中度。本次中期分析發(fā)現，88%受試者在單耳接受安慰劑治療后出現了耳毒 性；而作為自身對照，在上述受試者中有87%的人報告另一側耳朵（接受DB-020治療）部分或完全免于耳毒 性的影響，目前該臨床試驗仍在進(jìn)行中。（藥明康德）

       鹽野義新冠口服藥3CL抑制劑擬在華提交上市申請

       7月4日，鹽野義官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，其研發(fā)中的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）口服抗病毒 藥物向CDE開(kāi)始提交新藥上市許可申請的相關(guān)準備資料。S-217622是由北海道大學(xué)和鹽野義制藥共同研究開(kāi)發(fā)的3CL蛋白酶抑制藥物。目前，以輕癥/中等癥狀的COVID-19患者為對象的的Phase 3 part以及以無(wú)癥狀/輕癥的SARS-CoV-2感染者為對象的Phase 2b/3 part的2/3期臨床試驗正在實(shí)施中。目前臨床試驗結果顯示本治療藥物可以快速降低病毒載量。（新浪醫藥新聞）

       極目生物老視藥物3期臨床完成首例患者入組

       7月4日，極目生物宣布，公司核心產(chǎn)品之一ARVN003——基于Optejet?微量給藥裝置開(kāi)發(fā)的鹽酸毛果蕓香堿微量眼用溶液用于暫時(shí)性改善老視患者近視力的中國3期臨床試驗，已經(jīng)完成首例患者入組。極目生物新聞稿表示，這也是中國首例老視藥物3期臨床試驗患者入組。（醫藥觀(guān)瀾）

       藥明巨諾啟動(dòng)JWATM204 1期臨床研究

       7月4日，藥明巨諾宣布，其已啟動(dòng)創(chuàng )新型細胞免疫治療藥物——JWATM204用于治療晚期肝細胞癌的1期臨床研究。JWATM204是一種靶向GPC-3的免疫T細胞療法。此次臨床研究也是該治療方案的首次人體臨床研究，也是藥明巨諾探索免疫T細胞療法治療實(shí)體瘤的重要進(jìn)展。（醫藥觀(guān)瀾）

       禮來(lái)GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑啟動(dòng)III期臨床

       7月4日，禮來(lái)的GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑Tirzepatide啟動(dòng)了一項代號為SURMOUNT-OSA的隨機、雙盲、安慰劑對照國際多中心 III 期臨床研究。該研究旨在評價(jià)Tirzepatide每周一次給藥治療（接受PAP治療和不愿意或不能使用PAP治療）阻塞性睡眠呼吸暫停合并肥胖的患者的有效性和安全性。（Insight數據庫）

       默沙東抗TIGIT抗體+PD-1抑制劑復方制劑在中國啟動(dòng)一項3期臨床

       7月4日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，默沙東（MSD）登記了一項國際多中心（含中國）3期臨床試驗，以評估MK-7684A聯(lián)合同步放化療后給予MK-7684A治療不可切除的局部晚期、III期非小細胞肺癌患者的安全性和有效性。公開(kāi)資料顯示，MK-7684A是一款抗TIGIT抗體vibostolimab與PD-1抑制劑帕博利珠單抗的復方制劑，全球范圍內正處于3期臨床試驗階段。（中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺）