創(chuàng )響生物（"創(chuàng )響"）與和黃醫藥（中國）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)"和黃醫藥"）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣布IMG-007（一種研究性OX40拮抗性單克隆抗體）的全球I期試驗在澳大利亞完成首例受試者給藥。
此項I期臨床試驗是一項在健康的成人受試者中開(kāi)展的多階段、雙盲、隨機、安慰劑對照的劑量遞增研究，以及在中度至重度特應性皮炎成人患者中開(kāi)展的劑量遞增和平行設計的多劑量概念驗證研究。該研究旨在評估IMG-007治療特應性皮炎患者的安全性、耐受性和療效。該研究的其他詳情請登錄clinicaltrials.gov，檢索注冊號NCT05353972查看。
"首位受試者入組全球I期研究是IMG-007項目的一個(gè)重要里程碑。"創(chuàng )響董事長(cháng)兼首席執行官王健博士表示："我們希望臨床研究數據能證明IMG-007是全球范圍內最 具潛力的OX40候選藥物之一。"
創(chuàng )響首席開(kāi)發(fā)官Jean-Louis Saillot博士表示："IMG-007阻斷了OX40的活性，在臨床前研究中展現了更高的效力和同類(lèi)最 佳的潛力，我們希望IMG-007臨床項目的啟動(dòng)能為特應性皮炎患者和其他免疫性疾病患者帶來(lái)一種創(chuàng )新、有效且安全的治療方案。"
和黃醫藥首席執行官兼首席科學(xué)官蘇慰國博士表示："這是我們的創(chuàng )新候選藥物在免疫性疾病領(lǐng)域跨出的重要一步，憑借創(chuàng )響在該治療領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，將為最大限度發(fā)揮我們藥物發(fā)現引擎的影響力提供重要助力。"
關(guān)于IMG-007
IMG-007是一種靶向OX40的新型拮抗性單克隆抗體。它最初由和黃醫藥發(fā)現，并由創(chuàng )響從藥物候選階段進(jìn)一步開(kāi)發(fā)至今。創(chuàng )響擁有IMG-007全球權利的獨家選擇權。
關(guān)于OX40和特應性皮炎
OX40是腫瘤壞死因子受體（TNFR）超家族的一個(gè)刺激性受體成員，主要表達于活化的T細胞上。OX40與其配體OX40L結合后，促進(jìn)T細胞生存、增殖和效應功能。臨床前研究結果表明，IMG-007能夠與人OX40高親和力結合，從而抑制OX40與OX40L的結合，降低OX40L依賴(lài)性下游信號傳導和OX40 + T細胞釋放的細胞因子。通過(guò)選擇性阻斷OX40 + T細胞功能，IMG-007有可能為病理性OX40 + T細胞介導的免疫性疾?。ㄈ缣貞云ぱ祝┨峁┲委煼桨?。
特應性皮炎是一種慢性炎癥性皮膚病，在美國、歐洲和東亞預計有8-19%的兒童和2-5%的成人受到影響。
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