6月24日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導小組的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。

       《通知》截圖圖片

       來(lái)源：國務(wù)院官網(wǎng)

       一紙文書(shū)，直接將“藥品安全”送上頭條。

       藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng )始人李天泉認為，“近20年，無(wú)國務(wù)院帶頭成立打擊藥品安全的違法工作小組先例，新一輪大調整來(lái)襲。”

       重點(diǎn)打擊哪些行為？

       吃了這個(gè)藥，可以治愈糖尿??；喝了那個(gè)酒可以壯陽(yáng)……生活中，很多這類(lèi)廣告充斥在各類(lèi)媒體上。

       事實(shí)上，他們打著(zhù)各類(lèi)非醫藥的旗號，卻是干著(zhù)賣(mài)假藥、劣藥的勾當。

       據統計，2013年至2021年，中國全國法院共審結生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥罪，生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供劣藥罪以及妨害藥品管理罪一審刑事案件2.7萬(wàn)余件，判決人數3.6萬(wàn)余人。

       藥品制假販假越演越烈，國務(wù)院利刃出鞘。

       據6月24日發(fā)布的《通知》指出，該工作小組，要統籌協(xié)調集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作、督促檢查藥品安全有關(guān)法律法規和重大政策措施落實(shí)情況、督辦危害藥品安全違法犯罪重大案件處置工作等。

       “乍一看，里面沒(méi)有對危害藥品安全的領(lǐng)域做細分，但有跡可循。”李天泉說(shuō)。

       據他預測，對于本次國務(wù)院重點(diǎn)打擊的對象，分為3種類(lèi)別：

       假藥、劣藥

       對于該領(lǐng)域，政策一直是“應掃盡掃”原則。

       自從今年年初，國家藥監局啟動(dòng)全國藥品安全專(zhuān)項整治行動(dòng)以來(lái)，各省市積極配合，開(kāi)展并落實(shí)藥品專(zhuān)項整治工作。

       據統計，目前安徽、遼寧、上海、北京、山東等各地均在進(jìn)行。

       違法行為包括：中藥飲片、中成藥生產(chǎn)過(guò)程中摻雜使假等行為。

       據中國報道6月27日最新消息，廣東省藥品監管局已于近日組織召開(kāi)全省藥品安全專(zhuān)項整治工作推進(jìn)會(huì )，推動(dòng)全省系統以更大力度扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項整治工作。

       藥品前沿領(lǐng)域（未有明確政策規范）

       目前，國內沒(méi)有明確政策規范指導、或者沒(méi)有獲得相應資質(zhì)的企業(yè)，卻有打著(zhù)藥品、生物制品旗號交易的行為。

       “比如干細胞領(lǐng)域、醫美領(lǐng)域等。”

       網(wǎng)絡(luò )非法銷(xiāo)售

       自從2013年互聯(lián)網(wǎng)醫療發(fā)展元年之后，京東健康、阿里健康、叮當健康等各類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)醫療起飛。

       本質(zhì)都是醫藥電商的他們，也引來(lái)了一波灰色產(chǎn)業(yè)鏈的滋生，進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )非法銷(xiāo)售藥品等。

       “盡管，國家大力打擊藥品安全違法行為，但其實(shí)這次，對正規藥企并無(wú)影響。”他說(shuō)道。

       為何此時(shí)啟動(dòng)？

       “無(wú)規矩不成方圓，無(wú)五音難正六律。”

       改革開(kāi)放初期，歷史遺留問(wèn)題疊加開(kāi)放政策助長(cháng)的不正之風(fēng)：亂辦藥廠(chǎng)、非法制售藥品、冒牌偽劣……

       藥品安全問(wèn)題烏煙瘴氣，改革迫不及待。

       直至1978年，國家醫藥管理總局正式成立，結束了醫藥“無(wú)頭”和“多頭”監管的局面。

       1984年，第一部《藥品管理法》出臺，1985年7月正式施行……

       經(jīng)過(guò)四十多年的發(fā)展，醫藥行業(yè)日漸規范，而圍繞著(zhù)藥品的外圍灰色產(chǎn)業(yè)鏈依舊亂象叢生。

       “比如用針管灌裝生理鹽水，假冒九價(jià)人乳頭瘤病毒**銷(xiāo)售；黑作坊將中藥和西藥混合研磨成粉冒充純中藥銷(xiāo)售等等。”

       李天泉認為，對于一些細胞治療、醫美等領(lǐng)域，未有資質(zhì)或未有明確規范的前沿領(lǐng)域企業(yè)，對于此次工作小組的成立，應該引起足夠重視，我國將在相關(guān)配套政策發(fā)布后，對醫藥及衍生相關(guān)灰色領(lǐng)域，引導逐步走向規范。

       另一方面，針對藥品安全，超10個(gè)部委聯(lián)動(dòng)打擊，也足以說(shuō)明本次對藥品安全領(lǐng)域的足夠重視，通過(guò)藥監局、公安部、網(wǎng)信辦、司法部、商務(wù)部等各個(gè)政府部門(mén)對藥品進(jìn)行全面監管，充分保障老百姓的身體健康。

       ————————————————

       附《通知》原文：

       國務(wù)院辦公廳關(guān)于成立集中打擊整治危害藥品

       安全違法犯罪工作領(lǐng)導小組的通知

       國辦函〔2022〕54號

       各省、自治區、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構：

       為進(jìn)一步加強對藥品安全工作的組織領(lǐng)導和統籌協(xié)調，深入開(kāi)展集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪專(zhuān)項行動(dòng)，國務(wù)院決定成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導小組），作為國務(wù)院議事協(xié)調機構?，F將有關(guān)事項通知如下：

       一、主要職責

       深入學(xué)習貫徹習近平總書(shū)記關(guān)于加強藥品安全工作的重要指示**，全面貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)決策部署；統籌協(xié)調集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作，研究解決藥品安全工作中的重大問(wèn)題，部署推進(jìn)重點(diǎn)工作；督促檢查藥品安全有關(guān)法律法規和重大政策措施落實(shí)情況；督辦危害藥品安全違法犯罪重大案件處置工作；總結、推廣藥品安全工作經(jīng)驗；完成黨中央、國務(wù)院交辦的其他事項。

       二、組成人員

       組　長(cháng)：王　勇　　國務(wù)委員

       副組長(cháng)：王志清　　國務(wù)院副秘書(shū)長(cháng)

       王洪祥　　中央政法委副秘書(shū)長(cháng)

       杜航偉　　公安部副部長(cháng)

       李　利　　國家藥監局黨組書(shū)記、副局長(cháng)

       焦　紅　　國家藥監局局長(cháng)

       成　員：孫業(yè)禮　　中央宣傳部副部長(cháng)

       盛榮華　　中央網(wǎng)信辦副主任

       王江平　　工業(yè)和信息化部副部長(cháng)

       劉　炤　　司法部副部長(cháng)

       盛秋平　　商務(wù)部副部長(cháng)

       李　斌　　國家衛生健康委副主任

       張際文　　海關(guān)總署副署長(cháng)

       甘　霖　　市場(chǎng)監管總局副局長(cháng)

       顏清輝　　國家醫保局副局長(cháng)

       廖進(jìn)榮　　國家郵政局副局長(cháng)

       徐景和　　國家藥監局副局長(cháng)

       沈　亮　　最高人民法院副院長(cháng)

       孫　謙　　最高人民檢察院副檢察長(cháng)

       三、其他事項

       （一）領(lǐng)導小組辦公室設在國家藥監局，承擔領(lǐng)導小組日常工作，及時(shí)向領(lǐng)導小組匯報工作情況、提出工作建議，督促、檢查領(lǐng)導小組會(huì )議決定事項落實(shí)情況；組織對地方打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作督導檢查；組織開(kāi)展專(zhuān)項行動(dòng)成果宣傳；承辦領(lǐng)導小組交辦的其他事項。辦公室主任由國家藥監局副局長(cháng)徐景和兼任，辦公室成員由領(lǐng)導小組成員單位有關(guān)司局負責同志擔任。領(lǐng)導小組成員因工作變動(dòng)需要調整的，由所在單位向領(lǐng)導小組辦公室提出，按程序報領(lǐng)導小組組長(cháng)批準。

       （二）領(lǐng)導小組實(shí)行工作會(huì )議制度，工作會(huì )議由組長(cháng)或其委托的副組長(cháng)召集，根據工作需要定期或不定期召開(kāi)，參加人員為領(lǐng)導小組成員，必要時(shí)可邀請其他有關(guān)部門(mén)人員參加。

       （三）縣級以上地方各級人民政府要建立本地區集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制，統籌推進(jìn)本地區打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作。

       國務(wù)院辦公廳

       2022年6月17日