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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 奧布替尼榮獲第16屆北京發(fā)明創(chuàng )新大賽金獎

奧布替尼榮獲第16屆北京發(fā)明創(chuàng )新大賽金獎

來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2022-07-13
第16屆北京發(fā)明創(chuàng )新大賽線(xiàn)上頒獎近期舉辦,諾誠健華申報的“靶向藥物——奧布替尼”項目在此次大賽中榮獲金獎,也是唯一獲金獎的生物醫藥項目。

 奧布替尼榮獲第16屆北京發(fā)明創(chuàng  )新大賽金獎

      2022年6月15日,在北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )、中關(guān)村科技園區管理委員會(huì )和北京市總工會(huì )的支持下,由北京發(fā)明協(xié)會(huì )和北京市職工技術(shù)協(xié)會(huì )共同主辦的第16屆北京發(fā)明創(chuàng )新大賽線(xiàn)上頒獎近期舉辦。諾誠健華申報的“靶向藥物——奧布替尼”項目在此次大賽中榮獲金獎,也是唯一獲金獎的生物醫藥項目。

       本屆大賽共有來(lái)自32個(gè)省市自治區的1600個(gè)項目報名,通過(guò)初賽、復賽、決賽和網(wǎng)上公示等多個(gè)環(huán)節,最終230個(gè)項目獲獎,其中141項屬于北京重點(diǎn)發(fā)展的高精尖產(chǎn)業(yè)。金獎獲獎率不到2%,獲獎項目均具有充分行業(yè)代表性和技術(shù)性,既有中科院等大型科研機構以及重點(diǎn)高校的項目,也有各類(lèi)企業(yè)以及發(fā)明創(chuàng )新團隊等項目。

       諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼首席執行官崔霽松博士說(shuō):“很高興看到奧布替尼再次獲得社會(huì )各界的認可。在‘科學(xué)驅動(dòng)創(chuàng )新’理念的驅動(dòng)下,諾誠健華始終堅持自主研發(fā),構建一體化的生物醫藥平臺,以未被滿(mǎn)足的臨床需求為導向,持續為全球患者開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥。”

       作為國家“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項成果,奧布替尼已經(jīng)在中國獲批適用于兩項適應癥并納入國家醫保。奧布替尼擁有更精準的靶點(diǎn)選擇性,對BTK靶點(diǎn)近100%持續占有,個(gè)體間差異小,在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應,實(shí)現了一天一次口服給藥,為患者持續治療帶來(lái)了方便。目前,奧布替尼已經(jīng)被納入中國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(CSCO)淋巴瘤診療指南(2021年版)、衛健委印發(fā)的腫瘤和血液病相關(guān)病種診療指南(2022年版)、中國慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的診療指南(2022年版)等多個(gè)重要指南推薦。

       北京發(fā)明創(chuàng )新大賽經(jīng)過(guò)16年的運行,成為產(chǎn)學(xué)研各界創(chuàng )新實(shí)力的展示平臺,具有市場(chǎng)引領(lǐng)風(fēng)向標的作用。

       關(guān)于奧布替尼

       奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的1類(lèi)新藥,是具高度選擇性的新型BTK抑制劑,旨在用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。

       奧布替尼于2020年12月25日在中國有條件獲批用于治療復發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)?兩項適應癥。2021年底,奧布替尼被納入國家醫保以惠及更多淋巴瘤患者。

       除此之外,正在中國和美國開(kāi)展以?shī)W布替尼作為單獨用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗。

       奧布替尼還在中國開(kāi)展治療邊緣區淋巴瘤(MZL)、中樞神經(jīng)系統淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)在內的多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗。

       奧布替尼獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation),用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)。

       奧布替尼治療多發(fā)性硬化(MS)的全球II期臨床研究,以及在中國開(kāi)展治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)和視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD)的臨床試驗正在對奧布替尼進(jìn)行評估。

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