康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙抗KN052在中國晚期實(shí)體瘤受試者中開(kāi)展的Ⅰ期臨床研究 (研究編號：KN052-CHN-001)完成首 例患者給藥。
近年來(lái)，隨著(zhù)免疫治療的發(fā)展以及對腫瘤發(fā)病機制的進(jìn)一步認識，腫瘤治療進(jìn)入了全新時(shí)代，其中PD-(L)1抑制劑成為了明星產(chǎn)品。但是單用PD-(L)1抑制劑仍然存在響應率低的問(wèn)題，亟需新的創(chuàng )新療法。KN052于2022年2月獲得臨床默示許可，是全球首 個(gè)進(jìn)入人體臨床研究階段的PD-L1/OX40雙抗，可有效阻斷PD-L1與PD-1的相互作用，并激活OX40信號通路，臨床前研究顯示其活性明顯強于兩個(gè)單靶點(diǎn)對照抗體單用及聯(lián)用。
KN052-CHN-001是一項在中國晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展的I 期臨床研究，旨在評估KN052的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性，并確定后續研究推薦劑量。
該項研究的主要研究者、浙江省腫瘤醫院宋正波教授表示："OX40是腫瘤壞死因子受體家族的一員，它的作用機制包括促進(jìn)活化T細胞的增殖并減少Treg介導的免疫抑制，從而為免疫響應創(chuàng )造更優(yōu)的條件，與免疫檢查點(diǎn)抑制劑組成的雙抗有望提升治療效果。我們期待在這項臨床研究中驗證KN052雙抗藥物的安全性和初步療效。"
關(guān)于KN052
KN052是康寧杰瑞自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙特異性抗體，能夠同時(shí)識別PD-L1與OX40，可有效阻斷PD-L1與PD-1的相互作用，并激活OX40信號通路。2022年2月，KN052的新藥臨床試驗申請（IND）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，在中國開(kāi)展Ⅰ期臨床研究。
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