6月13日,信達生物PCSK9抗體托萊西單抗注射液的上市申請獲得NMPA受理,為首 個(gè)申報上市的國產(chǎn)PCSK9抗體。
公開(kāi)資料顯示,托萊西單抗(tafolecimab,IBI-306)是信達生物開(kāi)發(fā)的一種靶向PCSK9的單克隆抗體,擬開(kāi)發(fā)用于治療非家族性高膽固醇血癥(non-FH)及雜合子家族性高膽固醇血癥(HeFH)等適應癥,此前已在3期臨床研究中達到主要研究終點(diǎn)。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com