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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 康芝藥業(yè):布洛芬顆粒通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

康芝藥業(yè):布洛芬顆粒通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

熱門(mén)推薦: 仿制藥 康芝藥業(yè) 布洛芬顆粒
作者:快訊  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-06-14
6月13日,康芝藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),布洛芬顆粒收到國家藥監局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

       6月13日,康芝藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),布洛芬顆粒收到國家藥監局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

康芝藥業(yè):布洛芬顆粒通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

       布洛芬顆粒作為常用的解熱鎮痛藥品,已列入《國家醫保目錄(2020 年版)》,是醫保乙類(lèi)藥品,其中 0.1g 規格在OTC說(shuō)明書(shū)中明確可用于 1-3 歲兒童。公司生產(chǎn)的布洛芬顆粒由于其方便的劑型與良好的口感,主要適用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也可用于成人。同時(shí)也可緩解兒童和成人輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

       截至本公告披露日,該0.1g規格的布洛芬顆粒通過(guò)國家藥品監督管理局一致性評價(jià)的廠(chǎng)家有超過(guò)3家,如:康芝藥業(yè)和揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司及浙江康恩貝制藥股份有限公司??抵ニ帢I(yè)0.2g 規格布洛芬顆粒已于2020年4月通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       米內網(wǎng)終端數據顯示:相應零售和醫療終端市場(chǎng) 2019 年布洛芬口服制劑銷(xiāo)售額約30億元,其中散劑、顆粒劑銷(xiāo)售額約 2.15 億元。

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