6月13日,石藥集團公告,集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的鹽酸普拉克索緩釋片(0.375mg、0.75mg、1.5mg)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件,并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
普拉克索是一種多巴胺受體激動(dòng)劑,通過(guò)興奮紋狀體的多巴胺受體減輕帕金森病患者的運動(dòng)障礙。該產(chǎn)品用于治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過(guò)程中(包括疾病后期),當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動(dòng)(劑末現象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng))時(shí),都可單獨應用該產(chǎn)品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。
該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富本集團于神經(jīng)系統疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)。
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