6月8日，國藥現代發(fā)布公告稱(chēng)，其控股孫公司DALI Pharma GmbH（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“DALI Pharma”）收到馬耳他藥政監督管理局核準簽發(fā)的注射用頭孢呋辛鈉（750mg/1500mg）的上市許可。
頭孢呋辛鈉屬于第二代頭孢菌素類(lèi)抗生素，具有廣譜抗菌作用， 適用范圍廣，可用于敏感菌所致的呼吸道感染，耳、鼻、喉科感染，泌尿道感染， 皮膚和軟組織感染，骨和關(guān)節感染，淋病、包括敗血癥及腦膜等其他感染。
頭孢呋辛鈉是由英國葛蘭素公司研制生產(chǎn)的第二代頭孢菌素，1978 年首次在英國上市。據IMS數據統計，2020年該藥品在歐盟市場(chǎng)的銷(xiāo)售額為5,500萬(wàn)美元，其主要生產(chǎn)廠(chǎng)商為GSK，Medochemie，Esseti，Hikma Pharma 等。 DALI Pharma的注射用頭孢呋辛鈉（750mg/1500mg）提交歐盟注冊 DCP 流 程后，日前獲得了馬耳他藥政監督管理局的上市許可核準。截至目前，公司注射用頭孢呋辛鈉歐盟注冊已投入研發(fā)費用總計約人民幣 100 萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
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