Sirnaomics Ltd.（“公司”，“Sirnaomics”，股份代號：2257.HK），是一家專(zhuān)注于探索及開(kāi)發(fā)RNAi療法行業(yè)領(lǐng) 先的生物制藥公司。Sirnaomics宣布啟動(dòng)一項該公司siRNA（小干擾RNA）的I期臨床試驗，應用候選藥物STP705對成人實(shí)施腹部整形以減少頦下脂肪。這項研究是Sirnaomics首次嘗試將RNAi治療產(chǎn)品應用于醫學(xué)美容治療。
2021年全球非侵入性減少脂肪的市場(chǎng)規模為11億美元，預計從2022年到2030年的復合年增長(cháng)率（CAGR）為16.1%，最高預計為40億美元（Grand View Research）。非侵入性減少脂肪是一種通過(guò)使用冷凍脂肪分解、射頻和鐳射脂肪分解等方法來(lái)減少或消除身體特定部位頑固脂肪袋的流程。在這些手術(shù)中用于永 久消除脂肪細胞的非侵入性設備已經(jīng)獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，事因該手術(shù)的效率和安全性已獲得驗證，且結果亦被證實(shí)顯示出明顯的療效。然而，目前由設備為主導的治療效果較一般、且需要冗長(cháng)療程。而Sirnaomics將初步專(zhuān)注于使用STP705進(jìn)行局部皮下給藥的頦下減脂。
這項劑量范圍、隨機、雙盲、載體對照研究將招募10名患者以評估STP705的安全性和耐受性，STP705將通過(guò)皮下注射給藥。其主要終點(diǎn)是評估注射舒適性、表征局部和全身安全性，以評估STP705皮下劑量的組織學(xué)變化，并比較三種不同濃度STP705的安全性和耐受性，以選擇未來(lái)研究的劑量。
“頦下充盈是一種對節食和運動(dòng)有抵抗力的常見(jiàn)癥狀，并且受到包括衰老和遺傳學(xué)在內的多種因素的影響。”Sirnaomics執行董事兼首席醫務(wù)官Michael Molyneaux博士說(shuō)，“我們通過(guò)這項研究擴展STP705應用范圍，目的是研究這種療法在頦下整形患者中的安全性和有效性。我們希望利用本研究的資訊，拓展到頦下減脂治療和非侵入性脂肪重塑的其他領(lǐng)域。這項I期研究將作為STP705在醫學(xué)美容學(xué)類(lèi)別中未來(lái)研究的藍圖。”
Sirnaomics創(chuàng )始人、董事會(huì )主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽(yáng)博士表示：“目前用于非侵入性減脂的設備和程式具有溫和的治療效果，需要多次且偶爾具有挑戰性的治療過(guò)程，這對患者來(lái)說(shuō)成本高昂，并且不常達到預期的效果?；谖覀兿惹芭R床研究的發(fā)現和一系列動(dòng)物模型的臨床前評估，我們決定通過(guò)這項I期研究將STP705治療應用擴展到醫學(xué)美容中。”
關(guān)于STP705
Sirnaomics的主要候選產(chǎn)品STP705是一種siRNA（小干擾RNA）療法，利用雙靶向抑制特性和多肽納米顆粒（PNP）增強遞送來(lái)直接敲低TGF-β1和COX-2基因表達。該候選產(chǎn)品已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和中國國家藥品監督管理局（NMPA）的多項IND批準，包括治療膽管癌、非黑色素瘤皮膚癌和增生性瘢痕。STP705還獲得了治療膽管癌和原發(fā)性硬化性膽管炎的孤兒藥稱(chēng)號。STP705目前針對不同的適應癥進(jìn)行了五項臨床試驗：一項IIa期臨床試驗針對鱗狀細胞原位癌（isSCC），一項治療基底細胞癌（BCC）的II期臨床試驗，一項治療瘢痕疙瘩的I/II期臨床試驗，一項治療增生性瘢痕的I/II期臨床試驗，以及一項治療肝癌的I期臨床試驗。
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